만성 염증성 관절염 환자의 대마초 사용 조사 (CannabisRIC)
염증성 류머티즘 환자는 기존의 치료법으로는 쉽게 완화되지 않는 잔류 통증이 있는 경우가 매우 많습니다. 그런 다음 물리 요법, 최면 또는 대마초와 같은 비약물 방법을 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 염증성 류머티즘에서 통증이나 불안을 더 잘 완화하기 위해 대마초를 사용하는 환자의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 류머티즘의 병리생리학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해 덕분에 류머티즘은 수십 년 동안 치료 무기(csDMARD, bDMARD, tDMARD)의 성장을 알 수 있었습니다. 따라서 류머티즘 제어가 최적화되었습니다.
그러나 환자들은 매우 자주 통증, 불안, 잔여 피로를 유지하며 기존 치료법으로는 잘 조절되지 않습니다. 그런 다음 환자는 대마초를 사용하는 비 약물 요법으로 전환합니다.
엔도칸나비노이드는 전임상 시험에서 진통 및 항염증 작용을 합니다. 그러나 연구자들은 현재 임상 류마티스학에서의 사용을 승인할 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 류마티스 관절염, 강직성 척추관절염 또는 건선성 관절염 환자의 대마초 사용자 유병률을 결정하는 것입니다. 두 번째 의도로 조사관은 소비 특성을 세분화합니다. 조사관은 또한 소비에 대한 가능한 위험 요소(통증에 대한 민감성, 재앙, 생활 수준, 불안, 우울증, 류마티스 활동 및 삶의 질)를 찾습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염(ACR 2010 기준)
- 강직성 척추염(뉴욕 또는 ASAS 기준)
- 건선성 관절염(CASPAR 기준)
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 표현할 수 없는 환자
- 후견, 신탁통치, 자유 박탈, 정의 수호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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만성 염증성 류마티스 질환 환자의 대마초 사용 유병률
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환자는 다음 질문에 답할 것입니다. 현재 대마초를 사용하고 있습니까? - 예 또는 아니요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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대마초 사용에 문제가 있는 환자의 비율
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설문지 CAST 점수.
여기에는 0에서 4까지 코딩된 응답 모드가 있는 6개의 항목이 포함됩니다. 따라서 이 6개의 항목을 합산하여 얻은 총 점수는 0에서 24까지 다양할 수 있습니다.
점수가 3 미만인 경우 위험이 없는 사용자, 점수가 3 이상 7 미만인 경우 위험이 낮은 사용자, 마지막으로 점수가 7 이상인 경우 문제가 있는 사용의 위험이 있는 사용자로 정의합니다.
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대마초 사용과 강직성 척추염의 질병 활동 사이의 연관성 평가
기간: 0일
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강직성 척추염 활동은 Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) 설문지로 평가되었습니다.
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대마초 사용과 류마티스성 관절염/건선성 관절염의 질병 활동 사이의 연관성 평가
기간: 0일
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류마티스성 관절염/건선성 관절염은 28개의 관절(DAS 28)을 포함하는 질병 활동 점수로 평가되었습니다.
DAS 28은 28개의 부은 관절 수(28 SJC) + 28개의 압통 관절 수(28 TJC) + VAS, + ESR 또는 CRP에 대한 질병 활동의 환자 전체 평가를 포함합니다.
[DAS(VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS(CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96 ].
EULAR 기준에 따른 점수는 완화의 경우 ≤2.6, 낮은 질병 활성도의 경우 >2.6 및 ≤3.2, 중등도 질병 활성도의 경우 >3.2 및 ≤5.1, 높은 질병 활성도의 경우 >5.1입니다.
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대마초 사용과 기능 장애 사이의 연관성 평가
기간: 0일
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기능 장애는 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ DI)로 평가되었습니다. HAQ-DI는 옷 입기, 먹기, 걷기 등과 같은 일상 활동에 대한 병리학의 영향을 측정하는 지표입니다. 다음 메모가 각 질문에 할당됩니다. 0 = 어려움 없음 ; 1 = 약간의 어려움 있음 ; 2 = 매우 어려움 ; 3 = 그렇게 할 수 없음 |
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대마초 사용과 불안/우울증 사이의 연관성 평가
기간: 0일
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADs)로 평가되었습니다.
0에서 3까지의 14개 항목 점수. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련되고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21).
불안 및 우울 증상을 감지하기 위해 각 점수(A 및 D)에 대해 다음과 같은 해석을 제안할 수 있습니다. - 7 이하: 증상 없음 - 8~10: 의심스러운 증상 - 11 이상: 특정 증상.
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대마초 사용과 통증 파국 사이의 연관성 평가
기간: 0일
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격변은 통증 격변 척도(PCS)에 의해 평가되었습니다.
PCS는 고통스러운 환자의 격변 정도를 식별하고 정량화하는 13개 항목 척도입니다.
3개의 하위 그룹은 반추(항목 8,9,10,11), 과장(항목 6,7,13) 및 취약성(항목 1,2,3,4,5,12)과 관련된 기준을 함께 그룹화합니다.
환자는 0에서 4까지의 5점 등급을 사용하여 개인적인 경험을 평가하도록 요청받습니다. 따라서 최종 점수는 0에서 52까지 다양할 수 있습니다.
30 이상의 PCS 점수는 파국의 관련 임상 수준을 나타냅니다.
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대마초 사용과 사회적 취약성 간의 연관성 평가
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사회적 취약성 수준은 EPICES(Assessment of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers) 설문지로 평가하였다. . |
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2020 MATHIEU
- 2020-A00473-36 (다른: 2020-A00473-36)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대마초 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한