Undersøgelse af cannabisbrug hos patienter med kronisk inflammatorisk arthritis (CannabisRIC)
Patienter med inflammatorisk gigt har meget ofte resterende smerter, som ikke let lindres med konventionelle behandlinger. De kan derefter bruge ikke-medicinske metoder, såsom fysioterapi, hypnose eller endda cannabis.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere procentdelen af patienter, der bruger cannabis for bedre at lindre deres smerter eller angst ved kronisk inflammatorisk gigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Takket være en bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer ved inflammatorisk gigt, har reumatologi i flere årtier kendt en vækst i sit terapeutiske arsenal (csDMARDs, bDMARDs, tDMARDs). gigtkontrol er således blevet optimeret.
dog bevarer patienterne meget ofte smerter, angst, resterende træthed, dårligt kontrolleret af vores konventionelle behandlinger. patienterne henvender sig derefter til ikke-medikamentelle behandlinger, herunder brugen af cannabis.
endocannabinoider har en analgetisk og antiinflammatorisk virkning, der er anerkendt i prækliniske forsøg. dog mangler efterforskerne i øjeblikket data til at godkende dets anvendelse i klinisk reumatologi.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af cannabisbrugere hos patienter med leddegigt, ankyloserende spondyloarthritis eller psoriasisarthritis i vores afdeling. som en anden intention vil efterforskerne forfine forbrugskarakteristikaene. Efterforskerne vil også se efter mulige risikofaktorer for forbrug (følsomhed over for smerte, katastrofe, levestandard, angst, depression, gigtaktivitet og livskvalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis (ACR 2010-kriterier)
- Ankyloserende spondylitis (New York eller ASAS kriterier)
- Psoriasisgigt (CASPAR-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller ude af stand til at udtrykke informeret samtykke
- Værgemål, formynderskab, frihedsberøvelse, retssikkerhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af cannabisbrug hos patienter med kroniske inflammatoriske gigtsygdomme
Tidsramme: Dag 0
|
Patienterne vil besvare følgende spørgsmål: Bruger du cannabis i øjeblikket - Ja eller Nej
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med problematisk cannabisbrug
Tidsramme: Dag 0
|
Spørgeskema CAST score.
Den omfatter 6 punkter med svartilstande kodet fra 0 til 4. Den samlede score opnået ved at summere disse 6 punkter kan derfor variere fra 0 til 24.
Vi definerer brugere uden risiko for en score på mindre end 3, brugere med lav risiko for en score større end eller lig med 3 og mindre end 7, og endelig dem med en risiko for problematisk brug for en score større end eller lig med 7
|
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og sygdomsaktivitet af spondylitis ankylosing
Tidsramme: Dag 0
|
Spondylitis ankyloserende aktivitet blev vurderet ved Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) spørgeskema.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og sygdomsaktivitet af leddegigt / psoriasisgigt
Tidsramme: Dag 0
|
Reumatoid arthritis / psoriasisarthritis blev vurderet ved Disease Activity Score inklusive 28 led (DAS 28).
DAS 28 inkluderer antallet af 28 hævede led (28 SJC) + 28 ømme led (28 TJC) + globale vurderinger af patientens sygdomsaktivitet på en VAS, + ESR eller CRP.
[DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS (CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96].
Scoren i henhold til EULAR-kriterier er: ≤2,6 for remission, >2,6 og ≤3,2 for lav sygdomsaktivitet, >3,2 og ≤5,1 for moderat sygdomsaktivitet og >5,1 for høj sygdomsaktivitet.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Dag 0
|
Funktionsnedsættelse blev vurderet ved Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI). HAQ-DI er et indeks, der måler patologiens indvirkning på hverdagsaktiviteter såsom påklædning, spisning, gåture osv. Følgende note er tildelt hvert spørgsmål: 0 = uden vanskeligheder; 1 = med nogen vanskelighed; 2 = med stor besvær; 3 = ude af stand til at gøre det |
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og angst/depression
Tidsramme: Dag 0
|
Angst og depression blev vurderet ved Hospital Anxiety and Depression scale (HADs).
14 punkter scoret fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21).
For at påvise ængstelige og depressive symptomer kan følgende fortolkning foreslås for hver af scorerne (A og D): - 7 eller mindre: fravær af symptomer - 8 til 10: tvivlsomme symptomer - 11 og mere: visse symptomer.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og smertekatastrofisme
Tidsramme: Dag 0
|
Katastrofisme blev vurderet ved Pain catastrophisme skala (PCS).
PCS er en skala på tretten punkter til at identificere og kvantificere omfanget af katastrofe hos en smertefuld patient.
Tre undergrupper grupperer kriterierne relateret til drøvtygning (punkt 8,9,10,11), overdrivelse (punkt 6,7,13) og sårbarhed (punkt 1,2,3,4,5,12).
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres personlige oplevelse ved hjælp af en fem-points vurdering fra 0 til 4. Den endelige score kan derfor variere fra 0 til 52.
En PCS-score på 30 eller mere repræsenterer et relevant klinisk niveau af katastrofe.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af sammenhængen mellem cannabisbrug og social sårbarhed
Tidsramme: Dag 0
|
niveauet af social sårbarhed blev vurderet ved vurdering af precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centres (EPICES) spørgeskema. . |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Psoriasis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Gigt
- Misbrug af marihuana
- Gigt, psoriasis
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2020 MATHIEU
- 2020-A00473-36 (ANDET: 2020-A00473-36)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .