Pesquisa sobre o uso de Cannabis em pacientes com artrite inflamatória crônica (CannabisRIC)
Pacientes com reumatismo inflamatório muitas vezes apresentam dor residual que não é facilmente aliviada por tratamentos convencionais. Eles podem então usar métodos não medicamentosos, como fisioterapia, hipnose ou até maconha.
O objetivo deste estudo é avaliar a porcentagem de pacientes que usam cannabis para melhor aliviar sua dor ou ansiedade no reumatismo inflamatório crônico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Graças a uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos do reumatismo inflamatório, a reumatologia conhece há várias décadas um crescimento no seu arsenal terapêutico (csDMARDs, bDMARDs, tDMARDs). o controle do reumatismo foi assim otimizado.
no entanto, os pacientes muitas vezes mantêm dor, ansiedade, fadiga residual, mal controladas por nossas terapias convencionais. os pacientes então recorrem a terapias não medicamentosas, entre as quais o uso de cannabis.
Os endocanabinóides têm uma ação analgésica e anti-inflamatória reconhecida em ensaios pré-clínicos. no entanto, os investigadores atualmente não possuem os dados para autorizar seu uso em reumatologia clínica.
o objetivo deste estudo é determinar a prevalência de usuários de cannabis em pacientes com artrite reumatóide, espondiloartrite anquilosante ou artrite psoriática em nossa unidade. como segunda intenção, os investigadores irão refinar as características de consumo. Os investigadores também procurarão possíveis fatores de risco para o consumo (sensibilidade à dor, catastrofismo, padrão de vida, ansiedade, depressão, atividade reumática e qualidade de vida).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite Reumatoide (Critérios ACR 2010)
- Espondilite Anquilosante (critérios de Nova York ou ASAS)
- Artrite Psoriática (critérios CASPAR)
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de preencher questionários ou incapaz de expressar consentimento informado
- Tutela, curatela, privação de liberdade, tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência do uso de cannabis em pacientes com doenças reumáticas inflamatórias crônicas
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Os pacientes responderão à seguinte pergunta: Você está usando maconha atualmente - Sim ou Não
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Medidas de resultados secundários
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Descrição da medida |
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Porcentagem de pacientes com uso problemático de maconha
Prazo: Dia 0
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Pontuação do questionário CAST.
Inclui 6 itens com modos de resposta codificados de 0 a 4. A pontuação total obtida pela soma desses 6 itens pode, portanto, variar de 0 a 24.
Definimos usuários sem risco para uma pontuação menor que 3, usuários com baixo risco para uma pontuação maior ou igual a 3 e menor que 7 e, finalmente, aqueles com risco de uso problemático para uma pontuação maior ou igual a 7
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Avaliando a associação entre o uso de cannabis e a atividade da doença da espondilite anquilosante
Prazo: Dia 0
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A atividade anquilosante da espondilite foi avaliada pelo questionário Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).
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Avaliação da associação entre uso de cannabis e atividade da doença de artrite reumatoide/artrite psoriática
Prazo: Dia 0
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A artrite reumatóide/artrite psoriática foi avaliada pelo Índice de Atividade da Doença incluindo 28 articulações (DAS 28).
O DAS 28 inclui a contagem de 28 articulações inchadas (28 SJC) + a contagem de 28 articulações sensíveis (28 TJC) + avaliações globais do paciente da atividade da doença em um VAS, + ESR ou CRP.
[DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS (PCR) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(PCR + 1) + 0,014 x VAS + 0,96 ].
Os escores de acordo com os critérios EULAR são: ≤2,6 para remissão, >2,6 e ≤3,2 para baixa atividade da doença, >3,2 e ≤5,1 para moderada atividade da doença e >5,1 para alta atividade da doença.
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Avaliação da associação entre uso de maconha e incapacidade funcional
Prazo: Dia 0
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A incapacidade funcional foi avaliada pelo Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI). O HAQ-DI é um índice que mede o impacto da patologia nas atividades cotidianas, como vestir-se, comer, caminhar, etc. A cada questão é atribuída a seguinte nota: 0 = sem qualquer dificuldade; 1 = com alguma dificuldade; 2 = com muita dificuldade; 3 = incapaz de fazê-lo |
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Avaliação da associação entre uso de cannabis e ansiedade/depressão
Prazo: Dia 0
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A ansiedade e a depressão foram avaliadas pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADs).
14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), permitindo a obtenção de dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21).
Para detectar sintomas ansiosos e depressivos, pode-se propor a seguinte interpretação para cada uma das pontuações (A e D): - 7 ou menos: ausência de sintomas - 8 a 10: sintomas duvidosos - 11 e mais: sintomas certos.
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Avaliando a associação entre o uso de cannabis e o catastrofismo da dor
Prazo: Dia 0
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O catastrofismo foi avaliado pela escala de catastrofismo de dor (PCS).
A PCS é uma escala de treze itens para identificar e quantificar a extensão do catastrofismo em um paciente com dor.
Três subgrupos agrupam os critérios relacionados à ruminação (itens 8,9,10,11), exagero (itens 6,7,13) e vulnerabilidade (itens 1,2,3,4,5,12) .
Os pacientes são solicitados a avaliar sua experiência pessoal usando uma classificação de cinco pontos de 0 a 4. A pontuação final pode, portanto, variar de 0 a 52.
Uma pontuação PCS de 30 ou mais representa um nível clínico relevante de catastrofismo.
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Avaliação da associação entre uso de maconha e vulnerabilidade social
Prazo: Dia 0
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o nível de vulnerabilidade social foi avaliado por meio do questionário Avaliação da Precariedade e Desigualdades em Saúde em Centros de Saúde (EPICES). . |
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Psoríase
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Artrite
- Abuso de maconha
- Artrite, Psoriática
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2020 MATHIEU
- 2020-A00473-36 (OUTRO: 2020-A00473-36)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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