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腎摘出術中の肺塞栓症の発生率

2023年3月15日 更新者:Mahidol University

腎摘出術を受ける腎癌患者における周術期肺塞栓症の発生率

腎癌患者は、現在の研究から周術期肺塞栓症の発生率が高いと報告されています。 研究者らは、三次医療、大学病院におけるこのグループの患者の発生率と転帰、および術中の経食道心エコー検査の有用性と転帰の割合を決定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

周術期の肺塞栓症 (PE) は、主要な罹患率と死亡率につながる深刻な有害事象です。 泌尿器科手術中の PE の発生率は以前に 0.9 ~ 1.1%、死亡率は 2% 未満であると報告されていました。 しかし、Fukazawa らによる最近の研究では、腎摘除術を受けた腎癌患者の PE の発生率は 11% であり、死亡率は 33% と高いことが報告されています。 PE に関連する危険因子には、大手術、がん、不整脈、大量出血、下大静脈の腫瘍血栓のレベルが含まれます。

経食道心エコー検査 (TEE) は、塞栓を検出し、重度に不安定な患者の血行動態管理を導くための主要な非心臓手術における非常に役立つ術中モニタリング ツールです。 しかし、それには精巧な機械と十分に訓練されたオペレーターが必要であり、利用率はまだ限られていました。

研究者らは、腎摘出術を受ける腎がん患者における周術期 PE の発生率を特定することを目的としていました。 副次的アウトカムには、周術期 PE、臨床アウトカム、この手術における TEE 利用率およびアウトカムに関連する危険因子が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

416

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎摘除術を受けた腎癌のすべての成人患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • 腎摘出術を受ける成人の腎がん患者

除外基準:

  • データが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎摘出術
患者は腎摘出術を受けた
患者は腎摘出術を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎摘出術を受けた腎癌患者の術中 PE の発生率
時間枠:術中期間

肺塞栓症

  • 臨床的に疑わしい:他に合理的な原因がない収縮期血圧 < 90 mmHg、動脈の酸素分圧 < 80 mmHg
  • 確定診断: 術中 TEE (PE の直接証明または PE の間接的徴候)、CT 血管造影、灌流肺スキャン
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎摘除術を受けた腎癌患者の術後PEの発生率
時間枠:手術後7日まで

肺塞栓症

  • 臨床的に疑わしい:他に合理的な原因がない収縮期血圧 < 90 mmHg、動脈の酸素分圧 < 80 mmHg
  • 確定診断: 術中 TEE (PE の直接証明または PE の間接的徴候)、CT 血管造影、灌流肺スキャン
手術後7日まで
滞在日数
時間枠:手術後7日
  • 入院
  • ICU滞在
手術後7日
術後臓器障害患者数
時間枠:手術後7日

臓器障害

  • 急性腎障害
  • 急性呼吸促拍症候群
手術後7日
TEE使用率
時間枠:手術後7日

TEE の使用率

  • 監視用(事案開始時に使用)
  • 救助用(原因不明の低血圧または血行動態が崩壊した場合に使用)
手術後7日
術後30日での死亡率
時間枠:手術後30日
手術後の患者の死亡
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aphichat Suphathamwit, M.D.、Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月24日

最初の投稿 (実際)

2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎細胞がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ
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