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신장절제술 중 폐색전증의 발생률

2023년 3월 15일 업데이트: Mahidol University

신절제술을 받는 신암 환자에서 수술 전후 폐색전증의 발생률

신장 암종 환자는 현재 연구에서 수술 전후 폐색전증 발생률이 높은 것으로 보고되었습니다. 연구자들은 3차 진료 대학 병원에서 이 환자 그룹의 발생률과 결과, 수술 중 경식도 심초음파 유용성과 결과의 비율을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 폐색전증(PE)은 주요 이환율과 사망률로 이어지는 심각한 부작용입니다. 비뇨기과 수술 중 PE 발생률은 이전에 0.9~1.1%로 보고되었으며 사망률은 2% 미만이었습니다. 그러나 Fukazawa 등의 최근 연구에 따르면 신장 절제술을 받은 신장암 환자의 PE 발생률은 11%였으며 사망률은 33%에 달했습니다. PE와 관련된 위험 요소에는 주요 수술, 암, 부정맥, 대량 출혈 및 하대 정맥의 종양 혈전 수준이 포함되었습니다.

Transesophageal echocardiography (TEE)는 색전을 감지하고 심각하게 불안정한 환자의 혈역학 관리를 안내하는 주요 비심장 수술에서 매우 유용한 수술 중 모니터링 도구입니다. 그러나 정교한 기계와 잘 훈련된 작업자가 필요하기 때문에 활용률은 여전히 ​​제한적이었습니다.

연구자들은 신절제술을 받는 신장암 환자에서 수술 전후 PE의 발생률을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 2차 결과에는 수술 전후 PE와 관련된 위험 요인, 임상 결과, 이 수술에서 TEE 활용률 및 결과가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

416

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신절제술을 받은 신장 암종이 있는 모든 성인 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 신장절제술을 받는 성인 신장암 환자

제외 기준:

  • 데이터가 불완전한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장절제술
신장 절제술을 받은 환자
다른: 신장절제술
신장 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 절제술을 받는 신장암 환자의 수술 중 PE 발생률
기간: 수술 중 기간

폐 색전증

  • 임상적 의심: 다른 합리적인 원인 없이 수축기 혈압 < 90 mmHg, 동맥 내 산소 분압 < 80 mmHg
  • 확인된 진단: 수술 중 TEE(PE의 직접적인 시연 또는 PE의 간접 징후), CT 혈관조영술, 관류 폐 스캔
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 절제술을 받는 신장암 환자의 수술 후 PE 발생률
기간: 수술 후 7일까지

폐 색전증

  • 임상적 의심: 다른 합리적인 원인 없이 수축기 혈압 < 90 mmHg, 동맥 내 산소 분압 < 80 mmHg
  • 확인된 진단: 수술 중 TEE(PE의 직접적인 시연 또는 PE의 간접 징후), CT 혈관조영술, 관류 폐 스캔
수술 후 7일까지
체류 기간
기간: 수술 후 7일
  • 입원
  • ICU 체류
수술 후 7일
수술 후 장기 기능 장애 환자 수
기간: 수술 후 7일

장기 기능 장애

  • 급성 신장 손상
  • 급성 호흡기 장애 증후군
수술 후 7일
TEE 활용률
기간: 수술 후 7일

TEE 활용

  • 감시용(사건이 시작될 때 사용)
  • 구조용(설명할 수 없는 저혈압 또는 혈역학적 허탈 시 사용)
수술 후 7일
수술 후 30일 사망률
기간: 수술 후 30일
수술 후 환자 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Aphichat Suphathamwit, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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