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A incidência de embolia pulmonar durante a nefrectomia

15 de março de 2023 atualizado por: Mahidol University

A incidência de embolia pulmonar perioperatória em pacientes com carcinoma renal submetidos a nefrectomia

Pacientes com carcinoma renal foram relatados com alta incidência de embolia pulmonar perioperatória no estudo atual. Os investigadores tiveram como objetivo determinar a incidência e o resultado desse grupo de pacientes no hospital universitário de atendimento terciário e a taxa de utilidade e resultado da ecocardiografia transesofágica intraoperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A embolia pulmonar (EP) perioperatória é o evento adverso grave que leva a maior morbidade e mortalidade. A incidência de EP durante a cirurgia urológica foi relatada anteriormente em 0,9 - 1,1% com taxa de mortalidade inferior a 2%. Mas o estudo recente de Fukazawa et al relata que a incidência de EP foi de 11% em pacientes com câncer renal submetidos a nefrectomia com taxa de mortalidade de até 33%. Os fatores de risco associados à EP incluíram cirurgia de grande porte, câncer, arritmia, sangramento maciço e nível de trombo tumoral na veia cava inferior.

A ecocardiografia transesofágica (ETE) é uma ferramenta de monitoramento intraoperatório muito útil em grandes cirurgias não cardíacas para detectar êmbolos e orientar o manejo hemodinâmico em pacientes gravemente instáveis. Mas requer máquina sofisticada e operador bem treinado, a taxa de utilização ainda era limitada.

Os investigadores tiveram como objetivo determinar a incidência de EP perioperatória em pacientes com câncer renal submetidos a nefrectomia. os desfechos secundários incluem fatores de risco associados à EP perioperatória, desfechos clínicos, taxa de utilização do ETE nessa operação e desfecho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

416

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com carcinoma renal submetidos à nefrectomia serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com câncer renal submetidos a nefrectomia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nefrectomia
Pacientes submetidos a nefrectomia
Outro: Nefrectomia
Pacientes submetidos a nefrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de EP intraoperatória em pacientes com câncer renal submetidos à nefrectomia
Prazo: período intraoperatório

Embolia pulmonar

  • Suspeita clínica: pressão arterial sistólica < 90 mmHg sem outras causas razoáveis, pressão parcial de oxigênio na artéria < 80 mmHg
  • Diagnóstico confirmado: ETE intraoperatório (demonstração direta de EP ou sinais indiretos de EP), angiotomografia, cintilografia pulmonar de perfusão
período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de EP pós-operatória em pacientes com câncer renal submetidos à nefrectomia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia

Embolia pulmonar

  • Suspeita clínica: pressão arterial sistólica < 90 mmHg sem outras causas razoáveis, pressão parcial de oxigênio na artéria < 80 mmHg
  • Diagnóstico confirmado: ETE intraoperatório (demonstração direta de EP ou sinais indiretos de EP), angiotomografia, cintilografia pulmonar de perfusão
até 7 dias após a cirurgia
Duração da estadia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
  • Internação hospitalar
  • permanência na UTI
7 dias após a cirurgia
Número de pacientes com disfunção orgânica pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia

Disfunção orgânica

  • lesão renal aguda
  • síndrome respiratória aguda grave
7 dias após a cirurgia
Taxa de utilização de ETE
Prazo: 7 dias após a cirurgia

utilização de ETE

  • para monitoramento (use quando o caso começar)
  • para resgate (use quando hipotensão inexplicável ou colapso hemodinâmico)
7 dias após a cirurgia
Taxa de mortalidade em 30 dias de pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Morte de pacientes após cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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