ME/CFS における脳幹および頸椎コードの構造的問題
2020年6月3日 更新者：Bragee Clinics
ME-SH (ストックホルム-ハーバードの筋痛性脳脊髄炎) 研究: 筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS) における脳幹および頸髄の構造的問題 - 症例対照研究
ME/CFS 患者と健常対照者を対象とした、頸部閉塞の有病率、脳脊髄液 (CSF) 圧、検査所見に関する症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
50 人の患者と 50 人の健常者が臨床検査を受け、炎症やその他の所見の血液検査、分光法による磁気共鳴画像法 (MRI) が行われます。
患者はＣＳＦサンプリングおよびＣＳＦ圧力の測定を受ける。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Björn Bragee, MD
- 電話番号：0854588875
- メール：bjorn@bragee.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bo C Bertilson, MD PhD
- 電話番号：int4670732023
- メール：bo.bertilson@ki.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ME/CFS および健康なコントロールによる診断
説明
包含基準:
2003 年からのカナダのコンセンサス基準に従って、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS) を診断します。
除外基準:
出血異常 磁気共鳴画像法の禁忌 MRI 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
年齢と性別は健康な対照と一致しました
|
可能であれば分光法で
他の名前：
|
|
ME/CFS患者
Canada Criteria 2003に従って診断された患者
|
可能であれば分光法で
他の名前：
髄液圧推定値とともに
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸部閉塞の有病率
時間枠：二日
|
MRI所見
|
二日
|
|
頭蓋内圧亢進症の有病率
時間枠：二日
|
CSF測定
|
二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Björn Bragee, MD、Medect Clinical Trials
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月31日
研究の完了 (予想される)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BRAGEE MEPRO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
倫理的な承認を得て、他の研究者に共有されます
IPD 共有時間枠
研究の完了後または結果の公表後、およびその後 3 年
IPD 共有アクセス基準
それを持つ研究者は倫理的な承認を得ています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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