Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelle problemer i hjernestamme og cervikal rygmarv ved ME/CFS

3. juni 2020 opdateret af: Bragee Clinics

ME-SH (Myalgisk Encephalomyelitis i Stockholm-Harvard)-undersøgelsen: Strukturelle problemer i hjernestamme og cervikal rygmarv i Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) - et case-kontrolstudie

Et case-kontrolstudie på patienter med ME/CFS og raske kontroller vedrørende forekomst af cervikale obstruktioner, cerebro spinalvæske (CSF) tryk og laboratoriefund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter og 50 raske kontroller vil gennemgå kliniske undersøgelser og blodprøver af inflammatoriske og andre fund samt magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med spektroskopi. Patienterne vil gennemgå csf-prøvetagning og målinger af CSF-tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Björn Bragee, MD
  • Telefonnummer: 0854588875
  • E-mail: bjorn@bragee.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnoser med ME/CFS og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticer Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) i henhold til Canada Consensus Criteria fra 2003

Ekskluderingskriterier:

Blødningsabnormitet Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse MR Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Alder og køn matchede sunde kontroller
Diagnostisk test: MR
Hvis muligt med spektroskopi
Andre navne:
  • Cervikal MR, hjerne MR
ME/CFS patienter
Patienter diagnosticeret i henhold til Canada Criteria 2003
Diagnostisk test: MR
Hvis muligt med spektroskopi
Andre navne:
  • Cervikal MR, hjerne MR
Procedure: Spinal Tap
sammen med CSF-trykestimat
Andre navne:
  • CFS prøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af cervikale obstruktioner
Tidsramme: To dage
MR-fund
To dage
Forekomst af intrakraniel hypertension
Tidsramme: To dage
CSF målinger
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bragee Clinics

Efterforskere

  • Studiestol: Björn Bragee, MD, Medect Clinical Trials

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAGEE MEPRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vil blive delt til andre forskere med etisk godkendelse

IPD-delingstidsramme

Efter afsluttet undersøgelse eller offentliggjorte resultater og 3 år derefter

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med det har etisk godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner