Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturelle problemer i hjernestamme og cervikal ryggmarg ved ME/CFS

3. juni 2020 oppdatert av: Bragee Clinics

ME-SH (Myalgisk Encefalomyelitt i Stockholm-Harvard)-studien: Strukturelle problemer i hjernestamme og cervical spine Cord in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) - en case-control Study

En kasuskontrollstudie på pasienter med ME/CFS og friske kontroller på prevalens av cervical obstruksjoner, cerebro spinal væske (CSF) trykk og laboratoriefunn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 pasienter og 50 friske kontroller skal gjennomgå kliniske undersøkelser og blodprøve av inflammatoriske og andre funn samt magnetisk resonanstomografi (MRI) med spektroskopi. Pasientene skal gjennomgå csf-prøvetaking og målinger av CSF-trykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Björn Bragee, MD
  • Telefonnummer: 0854588875
  • E-post: bjorn@bragee.se

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnoser med ME/CFS og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostiser myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS) i henhold til Canada Consensus Criteria fra 2003

Ekskluderingskriterier:

Blødningsavvik Kontraindikasjon for magnetisk resonanstomografi MR Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller
Diagnostisk test: MR
Om mulig med spektroskopi
Andre navn:
  • Cervikal MR, hjerne MR
ME/CFS-pasienter
Pasienter diagnostisert i henhold til Canada Criteria 2003
Diagnostisk test: MR
Om mulig med spektroskopi
Andre navn:
  • Cervikal MR, hjerne MR
Fremgangsmåte: Spinal Tap
sammen med CSF-trykkestimat
Andre navn:
  • CFS prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av cervikale obstruksjoner
Tidsramme: To dager
MR-funn
To dager
Prevalens av intrakraniell hypertensjon
Tidsramme: To dager
CSF-målinger
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bragee Clinics

Etterforskere

  • Studiestol: Björn Bragee, MD, Medect Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRAGEE MEPRO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vil bli delt til andre forskere med etisk godkjenning

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie eller publiserte resultater og 3 år deretter

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med det har etisk godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere