Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenteelliset ongelmat aivorungossa ja kohdunkaulan selkärangassa ME/CFS:ssä

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bragee Clinics

ME-SH (myalginen enkefalomyeliitti Tukholmassa-Harvardissa) -tutkimus: Aivorungon ja kohdunkaulan selkärangan rakenteelliset ongelmat myalgisessa enkefalomyeliitissä/kroonisessa väsymysoireyhtymässä (ME/CFS) - tapauskontrollitutkimus

Tapauskontrollitutkimus ME/CFS-potilailla ja terveillä kontrolleilla kohdunkaulan tukkeumien esiintyvyydestä, aivo-selkäydinnesteen (CSF) paineesta ja laboratoriolöydöksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50 potilaalle ja 50 terveelle verrokille tehdään kliiniset tutkimukset ja verikoe tulehdus- ja muut löydöksistä sekä magneettikuvaus (MRI) spektroskopialla. Potilaille suoritetaan csf-näytteenotto ja CSF-painemittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Björn Bragee, MD
  • Puhelinnumero: 0854588875
  • Sähköposti: bjorn@bragee.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bo C Bertilson, MD PhD
  • Puhelinnumero: int4670732023
  • Sähköposti: bo.bertilson@ki.se

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosi ME/CFS ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoi myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) Kanadan vuoden 2003 konsensuskriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Epänormaali verenvuoto Magneettikuvauksen vasta-aihe magneettikuvaus Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä vertailuja
Diagnostinen testi: MRI
Jos mahdollista spektroskopialla
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan MRI, aivojen MRI
ME/CFS-potilaat
Potilaat, jotka on diagnosoitu Kanadan kriteerien 2003 mukaan
Diagnostinen testi: MRI
Jos mahdollista spektroskopialla
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan MRI, aivojen MRI
Menettely: Spinal Tap
yhdessä CSF-painearvion kanssa
Muut nimet:
  • CFS-näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan tukkeumien esiintyminen
Aikaikkuna: Kaksi päivä
MRI löydöksiä
Kaksi päivä
Intrakraniaalisen hypertension esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi päivä
CSF-mittaukset
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bragee Clinics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Björn Bragee, MD, Medect Clinical Trials

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAGEE MEPRO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetaan muille tutkijoille eettisellä hyväksynnällä

IPD-jaon aikakehys

Päättyneen tutkimuksen tai julkaistujen tulosten jälkeen ja 3 vuotta sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoilla, joilla on tämä, on eettinen hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa