ME/CFS에서 뇌간 및 경추의 구조적 문제
2020년 6월 3일 업데이트: Bragee Clinics
ME-SH(Myalgic Encephalomyelitis in Stockholm-Harvard) 연구: 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)에서 뇌간 및 경추 척수의 구조적 문제 - 환자-대조군 연구
ME/CFS 환자에 대한 사례 통제 연구 및 자궁경부 폐쇄의 유병률, 뇌척수액(CSF) 압력 및 실험실 소견에 대한 건강한 통제.
연구 개요
상세 설명
50명의 환자와 50명의 건강한 대조군은 분광학을 이용한 자기 공명 영상(MRI)뿐만 아니라 염증 및 기타 소견에 대한 임상 검사와 혈액 검사를 받게 됩니다.
환자는 csf-샘플링 및 CSF 압력 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Björn Bragee, MD
- 전화번호: 0854588875
- 이메일: bjorn@bragee.se
연구 연락처 백업
- 이름: Bo C Bertilson, MD PhD
- 전화번호: int4670732023
- 이메일: bo.bertilson@ki.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ME/CFS 및 건강한 대조군으로 진단
설명
포함 기준:
2003년 캐나다 합의 기준에 따라 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 진단
제외 기준:
출혈 이상 자기 공명 영상 MRI에 대한 금기 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
|
가능한 경우 분광법으로
다른 이름들:
|
|
ME/CFS 환자
캐나다 기준 2003에 따라 진단된 환자
|
가능한 경우 분광법으로
다른 이름들:
CSF 압력 추정치와 함께
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부 폐쇄의 유병률
기간: 이틀
|
MRI 소견
|
이틀
|
|
두개내 고혈압의 유병률
기간: 이틀
|
CSF 측정
|
이틀
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Björn Bragee, MD, Medect Clinical Trials
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRAGEE MEPRO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
윤리적 승인을 받아 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 또는 결과 발표 후 및 그 후 3년
IPD 공유 액세스 기준
이를 가진 연구원은 윤리적 승인을 받았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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