神経性無食欲症における過度の回避行動：報酬の役割
2020年5月27日 更新者：Bram Vervliet
この研究では、健康な対照群と比較して、神経性食欲不振症 (AN) と診断された患者の過度の回避行動を調査します。
この研究ではさらに、AN における過度の回避行動を維持する上での推定要因としての報酬 (救済) の役割を調べています。
調査の概要
詳細な説明
拒食症 (AN) は、生命を脅かす精神疾患であり、治療結果は期待外れです。
体重増加への恐怖と食事制限は、AN の主な症状と考えられています。
診断の観点からは、AN は極端に低い体格指数 (BMI) と身体イメージの歪みに関連する摂食関連障害として概念化されていますが、AN は、粘り強い回避行動、特に制限的なサブタイプを特徴とする不安障害の特定の表現型を表している可能性があります。
今日まで、AN の回避は、一般的な性格特性として調査されることがよくあります (例:
危害回避など）が、その行動形態（食物回避などの生命を脅かす）については十分に検討されていません。
したがって、調査官は、実験室の設定内で過度の回避行動の体系的な調査を実行します。
学習の観点から、研究者は 30 人の AN 患者と 30 人の健康なボランティアのグループで過度の回避を調査します。
これを達成するために、十分に検証された回避パラダイムが使用されます。
最も重要なことは、神経性食欲不振症と診断された患者が、対照群と比較して持続的な回避行動を示すかどうかを調査することです。
さらに、調査員は、拒食症グループでは、回避学習中の否定的な出来事の省略の成功に対する主観的な安心感が、恐怖の消滅後の永続的な (過度の) 回避行動を予測するかどうかを調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
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コンタクト：
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- メール：laurence.claes@kuleuven.be
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
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コンタクト：
- Bram Vervliet, Prof. Dr.
- メール：bram.vervliet@kuleuven.be
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コンタクト：
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- 電話番号：32 16 32 61 33
- メール：laurence.claes@kuleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
拒食症の患者は、一次医療クリニックから募集されます。
健康なコントロールは一般集団から募集されます
説明
包含基準:
- ANグループの場合、患者は身体的に強く、感情的に十分に安定している必要があります
- 健康なグループの場合、治験責任医師は、精神医学、心血管、神経、またはその他の関連する障害の以前または現在の病歴のない参加者を募集します
除外基準:
- ANグループの場合、研究者は、患者が入院している病棟の主治医によって推定されるように、研究に参加するには感情的に安定していない、および/または身体的に弱い患者を除外します。
- 質問票とコンピューターのタスクを理解するための不十分な言語能力
- 妊娠中または授乳中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
健康な対照グループは、十分に検証された回避 (行動) タスクを実行し、摂食行動、感情、感情に関するいくつかのアンケートに記入します。
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異なる学習時間における回避行動、US 期待値、および報酬関連の指標を測定できる行動タスク
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拒食症患者
健康なコントロールとして、拒食症グループの参加者は同じ行動タスクを実行し、同じアンケートに記入します
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異なる学習時間における回避行動、US 期待値、および報酬関連の指標を測定できる行動タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レッド キュー中のボタン クリックは、回避の尺度として記録されます (バイナリ応答)。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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健康な対照と比較して、神経性無食欲症と診断された個人が過度の回避行動 (嫌悪刺激を防ぐために頻繁にクリックする) を示すかどうかを調査する。
反復測定 ANOVA (分散分析) を使用して、グループ間の差異を評価します。
データが正規性の仮定に違反する場合は、混合または一般化の方法が使用されます。
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研究完了まで、平均1年
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安堵の快適さの評価 (Visual Analog Scale、ニュートラル [0] から非常に快適 [100] まで)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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健康な対照と比較して、神経性食欲不振症の診断を受けた個人が、嫌悪刺激の省略中により高い安心感を示すかどうかを調査する。
研究者はまた、そのような反応が、恐怖が消滅した後に回避行動 (ボタンのクリック) の回復を予測するかどうかをテストします。
反復測定 ANOVA (分散分析) および複数の線形回帰を使用して、グループ間の差異を評価します。
データが正規性の仮定に違反する場合は、混合または一般化の方法が使用されます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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US-Expectancy 評価 (0: 写真なしから 10: 確かに写真があるまでのリッカート スケール)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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健康な対照と比較して、神経性無食欲症と診断された個人が、回避学習と恐怖消去学習の両方でより高い米国期待値を示すかどうかを調査する。
反復測定 ANOVA (分散分析) を使用して、グループ間の差異を評価します。
データが正規性の仮定に違反する場合は、混合または一般化の方法が使用されます。
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研究完了まで、平均1年
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摂食障害一覧 [EDI]
時間枠：研究完了まで、平均1年
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EDI での高いスコア、特に薄さサブスケールへのドライブへの高いスコアは、より高い回避行動と相関しています。
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研究完了まで、平均1年
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苦痛耐性尺度 [DTS]
時間枠：研究完了まで、平均1年
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DTS でのスコアが低いほど、救済措置が高く、回避行動が多いことと相関しています。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurence Claes, Prof. Dr.、KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Godart NT, Flament MF, Lecrubier Y, Jeammet P. Anxiety disorders in anorexia nervosa and bulimia nervosa: co-morbidity and chronology of appearance. Eur Psychiatry. 2000 Feb;15(1):38-45. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00212-1.
- Koskina A, Campbell IC, Schmidt U. Exposure therapy in eating disorders revisited. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Feb;37(2):193-208. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.010. Epub 2012 Nov 29.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Dissecting the Core Fear in Anorexia Nervosa: Can We Optimize Treatment Mechanisms? JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):891-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1623. No abstract available.
- Murray SB, Strober M, Craske MG, Griffiths S, Levinson CA, Strigo IA. Fear as a translational mechanism in the psychopathology of anorexia nervosa. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Dec;95:383-395. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.10.013. Epub 2018 Oct 28.
- Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Irvine Z, Torres L, Bailer UF, Simmons A, Fudge JL, McClure SM, Ely A, Kaye WH. Hunger does not motivate reward in women remitted from anorexia nervosa. Biol Psychiatry. 2015 Apr 1;77(7):642-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Park RJ, Godier LR, Cowdrey FA. Hungry for reward: How can neuroscience inform the development of treatment for Anorexia Nervosa? Behav Res Ther. 2014 Nov;62:47-59. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.007. Epub 2014 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
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