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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04405440
Comportements d'évitement excessifs dans l'anorexie mentale : le rôle de la récompense
27 mai 2020 mis à jour par: Bram Vervliet
Cette étude examine les comportements d'évitement excessifs chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale (AN) par rapport à un groupe témoin en bonne santé.
L'étude examine en outre le rôle de la récompense (soulagement) en tant que facteur putatif dans le maintien de comportements d'évitement excessifs dans l'AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est une maladie mentale potentiellement mortelle avec un résultat de traitement décevant.
La peur de prendre du poids et les restrictions alimentaires sont considérées comme les principaux symptômes de l'AN.
Bien que d'un point de vue diagnostique, l'AN soit conceptualisé comme un trouble lié à l'alimentation lié à un indice de masse corporelle (IMC) extrêmement bas et à une distorsion de l'image corporelle, l'AN pourrait représenter un phénotype spécifique de troubles anxieux caractérisés par des comportements d'évitement tenaces, en particulier le sous-type restrictif.
À ce jour, l'évitement dans l'AN est souvent étudié comme un trait de personnalité général (par ex.
évitement des dommages) mais mal examiné dans sa forme comportementale (qui met la vie en danger, comme l'évitement alimentaire).
Par conséquent, les enquêteurs effectueront une enquête systématique sur les comportements d'évitement excessifs dans un environnement de laboratoire.
Dans une perspective d'apprentissage, les chercheurs étudieront l'évitement excessif dans un groupe de 30 patients AN et 30 volontaires sains.
Pour y parvenir, un paradigme d'évitement bien validé sera utilisé.
Plus important encore, les enquêteurs examineront si les patients ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale présentent des comportements d'évitement persistants par rapport à un groupe témoin.
De plus, les chercheurs examineront si, dans le groupe anorexie, un soulagement subjectif plus élevé aux omissions réussies d'événements négatifs pendant l'apprentissage de l'évitement prédit des comportements d'évitement persistants (excessifs) après l'extinction de la peur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
-
Contact:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- E-mail: laurence.claes@kuleuven.be
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
-
Contact:
- Bram Vervliet, Prof. Dr.
- E-mail: bram.vervliet@kuleuven.be
-
Contact:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 32 16 32 61 33
- E-mail: laurence.claes@kuleuven.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients anorexiques sont recrutés dans une clinique de soins primaires.
Les témoins sains sont recrutés dans la population générale
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe AN, les patients doivent être physiquement forts et suffisamment stables émotionnellement
- Pour le groupe en bonne santé, les enquêteurs recruteront des participants sans antécédents ou antécédents actuels de troubles psychiatriques, cardiovasculaires, neurologiques ou autres troubles pertinents
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe AN, les investigateurs excluront les patients insuffisamment stables émotionnellement et/ou physiquement faibles pour participer à l'étude tel qu'estimé par les médecins traitants des unités dans lesquelles les patients sont admis
- Compétences verbales insuffisantes pour comprendre les questionnaires et la tâche informatique
- Participants enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôles sains
Le groupe témoin en bonne santé effectuera une tâche d'évitement (comportementale) bien validée et remplira des questionnaires sur les comportements alimentaires, les émotions et les sentiments.
|
Tâche comportementale capable de mesurer les actions d'évitement, l'attente américaine et les indices liés à la récompense à différents moments d'apprentissage
|
Patients souffrant d'anorexie mentale
Comme témoins sains, les participants du groupe anorexie mentale effectueront la même tâche comportementale et rempliront les mêmes questionnaires
|
Tâche comportementale capable de mesurer les actions d'évitement, l'attente américaine et les indices liés à la récompense à différents moments d'apprentissage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les clics de bouton pendant une cue rouge seront enregistrés comme une mesure d'évitement (réponse binaire)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Déterminer si, par rapport aux témoins sains, les personnes ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale présentent des comportements d'évitement excessifs (clics fréquents pour empêcher le stimulus aversif).
Une ANOVA à mesures répétées (analyse de la variance) sera utilisée pour évaluer les différences entre les groupes.
Si les données violent l'hypothèse de normalité, des méthodes mixtes ou généralisées seront utilisées.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Évaluations de l'agrément du relief (échelle visuelle analogique, de neutre [0] à très agréable [100])
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Examiner si, par rapport aux témoins sains, les personnes ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale présentent un plaisir de soulagement plus élevé lors de l'omission des stimuli aversifs.
Les enquêteurs testeront également si de telles réponses prédisent un retour des comportements d'évitement (clic de bouton) après que la peur a été éteinte.
Une ANOVA à mesures répétées (analyse de la variance) et des régressions linéaires multiples seront utilisées pour évaluer les différences entre les groupes.
Si les données violent l'hypothèse de normalité, des méthodes mixtes ou généralisées seront utilisées.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cotes d'attente aux États-Unis (échelle de Likert de 0 : pas d'image à 10 : certainement une image)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Déterminer si, par rapport aux témoins sains, les personnes ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale présentent des attentes américaines plus élevées pendant l'apprentissage de l'évitement et l'apprentissage de l'extinction de la peur.
Une ANOVA à mesures répétées (analyse de la variance) sera utilisée pour évaluer les différences entre les groupes.
Si les données violent l'hypothèse de normalité, des méthodes mixtes ou généralisées seront utilisées.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Inventaire des troubles alimentaires [EDI]
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Des scores plus élevés à l'EDI, et en particulier à la sous-échelle de recherche de minceur, sont en corrélation avec des actions d'évitement plus élevées.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Échelle de tolérance à la détresse [DTS]
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Des scores plus faibles au DTS sont corrélés à un soulagement plus élevé et à des actions d'évitement plus élevées
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Godart NT, Flament MF, Lecrubier Y, Jeammet P. Anxiety disorders in anorexia nervosa and bulimia nervosa: co-morbidity and chronology of appearance. Eur Psychiatry. 2000 Feb;15(1):38-45. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00212-1.
- Koskina A, Campbell IC, Schmidt U. Exposure therapy in eating disorders revisited. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Feb;37(2):193-208. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.010. Epub 2012 Nov 29.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Dissecting the Core Fear in Anorexia Nervosa: Can We Optimize Treatment Mechanisms? JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):891-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1623. No abstract available.
- Murray SB, Strober M, Craske MG, Griffiths S, Levinson CA, Strigo IA. Fear as a translational mechanism in the psychopathology of anorexia nervosa. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Dec;95:383-395. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.10.013. Epub 2018 Oct 28.
- Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Irvine Z, Torres L, Bailer UF, Simmons A, Fudge JL, McClure SM, Ely A, Kaye WH. Hunger does not motivate reward in women remitted from anorexia nervosa. Biol Psychiatry. 2015 Apr 1;77(7):642-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Park RJ, Godier LR, Cowdrey FA. Hungry for reward: How can neuroscience inform the development of treatment for Anorexia Nervosa? Behav Res Ther. 2014 Nov;62:47-59. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.007. Epub 2014 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (RÉEL)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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