Overdreven unngåelsesatferd i Anorexia Nervosa: Belønningsrollen
27. mai 2020 oppdatert av: Bram Vervliet
Denne studien undersøker overdreven unngåelsesatferd hos pasienter med diagnosen Anorexia Nervosa (AN) sammenlignet med en frisk kontrollgruppe.
Studien undersøker videre rollen til belønning (avlastning) som en antatt faktor for å opprettholde overdreven unngåelsesatferd i AN.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anorexia Nervosa (AN) er en livstruende psykisk sykdom med et skuffende behandlingsresultat.
Frykt for vektøkning og diettbegrensninger regnes som kjernesymptomene ved AN.
Selv om AN fra et diagnostisk perspektiv er konseptualisert som en spiserelatert lidelse knyttet til en ekstremt lav kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsbildeforvrengning, kan AN representere en spesifikk fenotype av angstlidelser preget av iherdig unngåelsesatferd, spesielt den restriktive undertypen.
Til dags dato er unngåelse i AN ofte undersøkt som et generelt personlighetstrekk (f.eks.
skade unngåelse), men dårlig undersøkt i sin atferdsform (som er livstruende, for eksempel matunngåelse).
Derfor vil etterforskerne utføre en systematisk undersøkelse av overdreven unngåelsesatferd i et laboratoriemiljø.
Innenfor et læringsperspektiv vil etterforskerne undersøke overdreven unngåelse hos en gruppe på 30 AN-pasienter og 30 friske frivillige.
For å oppnå dette vil et godt validert unngåelsesparadigme bli brukt.
Mest kritisk vil etterforskerne undersøke om pasienter med diagnosen anorexia nervosa viser vedvarende unngåelsesatferd sammenlignet med en kontrollgruppe.
I tillegg vil etterforskerne undersøke om, i anoreksigruppen, høyere subjektiv lindring til vellykkede utelatelser av negative hendelser under unngåelseslæring forutsier vedvarende (overdreven) unngåelsesatferd etter fryktutryddelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
-
Ta kontakt med:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- E-post: laurence.claes@kuleuven.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
-
Ta kontakt med:
- Bram Vervliet, Prof. Dr.
- E-post: bram.vervliet@kuleuven.be
-
Ta kontakt med:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 32 16 32 61 33
- E-post: laurence.claes@kuleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anoreksipasientene rekrutteres fra en primærklinikk.
Friske kontroller rekrutteres fra befolkningen generelt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For AN-gruppen må pasienter være fysisk sterke og tilstrekkelig følelsesmessig stabile
- For den friske gruppen vil etterforskerne rekruttere deltakere uten tidligere eller nåværende historie med psykiatrisk, kardiovaskulær, nevrologisk eller annen relevant lidelse
Ekskluderingskriterier:
- For AN-gruppen vil etterforskerne ekskludere pasienter som er utilstrekkelig emosjonelt stabile og/eller fysisk svake til å delta i studien som anslått av behandlende leger ved enhetene der pasientene er innlagt.
- Utilstrekkelige verbale ferdigheter til å forstå spørreskjemaene og dataoppgaven
- Deltakere som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Den friske kontrollgruppen vil utføre en godt validert unngåelsesoppgave (atferdsmessig) og vil fylle ut noen spørreskjemaer om spiseatferd, følelser og følelser.
|
Atferdsoppgave i stand til å måle unngåelseshandlinger, USA-forventning og belønningsrelaterte indekser i forskjellige læringstider
|
|
Pasienter med anorexia nervosa
Som de friske kontrollene vil deltakerne i anorexia nervosa-gruppen utføre den samme atferdsoppgaven og fylle ut de samme spørreskjemaene
|
Atferdsoppgave i stand til å måle unngåelseshandlinger, USA-forventning og belønningsrelaterte indekser i forskjellige læringstider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knappeklikk under en rød pekepinn vil bli registrert som et mål på unngåelse (binær respons)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å undersøke om individer med diagnosen anorexia nervosa, sammenlignet med friske kontroller, viser overdreven unngåelsesatferd (hyppig klikking for å forhindre den aversive stimulansen).
Gjentatt mål ANOVA (variansanalyse) vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom grupper.
Hvis data vil bryte med antagelsen om normalitet, vil blandede eller generalisere metoder bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Behagelighetsvurderinger for lettelse (visuell analog skala, fra nøytral [0] til svært behagelig [100])
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å undersøke om individer med diagnosen anorexia nervosa, sammenlignet med friske kontroller, viser høyere lettelse ved utelatelse av aversive stimuli.
Etterforskerne vil også teste om slike svar forutsier en retur i unngåelsesatferd (knappeklikk) etter at frykten er slukket.
Gjentatte mål ANOVA (variansanalyse) og multiple lineære regresjoner vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom grupper.
Hvis data vil bryte antagelsen om normalitet, vil blandede eller generalisere metoder bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USA-forventningsvurderinger (Likert skala fra 0:ingen bilde til 10: absolutt et bilde)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å undersøke om, sammenlignet med friske kontroller, individer med diagnosen anorexia nervosa viser høyere USA-forventninger under både unngåelseslæring og fryktutryddelse.
Gjentatt mål ANOVA (variansanalyse) vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom grupper.
Hvis data vil bryte antagelsen om normalitet, vil blandede eller generalisere metoder bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Inventar for spiseforstyrrelser [EDI]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Høyere poengsum ved EDI, og spesielt til underskalaen for tynnhet, korrelerer med høyere unngåelseshandlinger.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Distress Tolerance Scale [DTS]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lavere score ved DTS korrelerer med høyere lettelse og høyere unngåelseshandlinger
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Godart NT, Flament MF, Lecrubier Y, Jeammet P. Anxiety disorders in anorexia nervosa and bulimia nervosa: co-morbidity and chronology of appearance. Eur Psychiatry. 2000 Feb;15(1):38-45. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00212-1.
- Koskina A, Campbell IC, Schmidt U. Exposure therapy in eating disorders revisited. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Feb;37(2):193-208. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.010. Epub 2012 Nov 29.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Dissecting the Core Fear in Anorexia Nervosa: Can We Optimize Treatment Mechanisms? JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):891-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1623. No abstract available.
- Murray SB, Strober M, Craske MG, Griffiths S, Levinson CA, Strigo IA. Fear as a translational mechanism in the psychopathology of anorexia nervosa. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Dec;95:383-395. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.10.013. Epub 2018 Oct 28.
- Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Irvine Z, Torres L, Bailer UF, Simmons A, Fudge JL, McClure SM, Ely A, Kaye WH. Hunger does not motivate reward in women remitted from anorexia nervosa. Biol Psychiatry. 2015 Apr 1;77(7):642-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Park RJ, Godier LR, Cowdrey FA. Hungry for reward: How can neuroscience inform the development of treatment for Anorexia Nervosa? Behav Res Ther. 2014 Nov;62:47-59. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.007. Epub 2014 Jul 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S62060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .