Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överdrivet undvikande beteende vid anorexia nervosa: belöningens roll

27 maj 2020 uppdaterad av: Bram Vervliet
Denna studie undersöker överdrivet undvikande beteende hos patienter med diagnosen Anorexia Nervosa (AN) jämfört med en frisk kontrollgrupp. Studien undersöker vidare rollen av belöning (lättnad) som en förmodad faktor för att upprätthålla överdrivna undvikandebeteenden i AN.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anorexia Nervosa (AN) är en livshotande psykisk sjukdom med ett nedslående behandlingsresultat. Rädsla för viktökning och dietrestriktioner anses vara kärnsymtomen på AN. Även om AN ur ett diagnostiskt perspektiv konceptualiseras som en ätrelaterad störning kopplad till ett extremt lågt Body Mass Index (BMI) och kroppsbildsförvrängning, kan AN representera en specifik fenotyp av ångeststörningar som kännetecknas av envisa undvikandebeteenden, särskilt den restriktiva subtypen. Hittills har undvikande i AN ofta undersökts som ett allmänt personlighetsdrag (t.ex. skadeundvikande) men dåligt undersökt i sin beteendeform (vilket är livshotande, som att undvika mat). Därför kommer utredarna att utföra en systematisk undersökning av överdrivna undvikandebeteenden inom en laboratoriemiljö. Inom ett inlärningsperspektiv kommer utredarna att undersöka överdrivet undvikande hos en grupp på 30 AN-patienter och 30 friska frivilliga. För att uppnå detta kommer ett välvaliderat undvikandeparadigm att användas. Mest kritiskt kommer utredarna att undersöka om patienter med diagnosen anorexia nervosa visar ihållande undvikandebeteenden jämfört med en kontrollgrupp. Dessutom kommer utredarna att undersöka om, i anorexigruppen, högre subjektiv lättnad för framgångsrika utelämnanden av negativa händelser under undvikandeinlärning förutsäger ihållande (överdrivet) undvikandebeteenden efter utrotning av rädsla.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anorexipatienterna rekryteras från en primärvårdsmottagning. Friska kontroller rekryteras från den allmänna befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För AN-gruppen måste patienterna vara fysiskt starka och tillräckligt känslomässigt stabila
  • För den friska gruppen kommer utredarna att rekrytera deltagare utan tidigare eller aktuell historia av psykiatrisk, kardiovaskulär, neurologisk eller annan relevant störning

Exklusions kriterier:

  • För AN-gruppen kommer utredarna att utesluta patienter som är otillräckligt känslomässigt stabila och/eller fysiskt svaga för att delta i studien enligt uppskattningar av de behandlande läkarna på de enheter där patienterna är inlagda.
  • Otillräckliga verbala färdigheter för att förstå frågeformulären och datoruppgiften
  • Deltagare som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Den friska kontrollgruppen kommer att utföra en väl validerad undvikande (beteende) uppgift och kommer att fylla i några frågeformulär om ätbeteenden, känslor och känslor.
Beteende: Beteendeundvikande uppgift
Beteendeuppgift som kan mäta undvikande åtgärder, USA-förväntningar och belöningsrelaterade index under olika inlärningstider
Patienter med anorexia nervosa
Som de friska kontrollerna kommer deltagarna i anorexia nervosa-gruppen att utföra samma beteendeuppgift och fylla i samma frågeformulär
Beteende: Beteendeundvikande uppgift
Beteendeuppgift som kan mäta undvikande åtgärder, USA-förväntningar och belöningsrelaterade index under olika inlärningstider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knappklick under en röd signal kommer att registreras som ett mått på undvikande (binärt svar)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att undersöka om, jämfört med friska kontroller, individer med diagnosen anorexia nervosa visar överdrivna undvikandebeteenden (frekventa klickningar för att förhindra den aversiva stimulansen). Upprepad åtgärd ANOVA (variansanalys) kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan grupper. Om data kommer att bryta mot antagandet om normalitet kommer blandade eller generaliserade metoder att användas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Lättnadsbehaglighetsvärden (visuell analog skala, från neutral [0] till mycket behaglig [100])
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att undersöka om, jämfört med friska kontroller, individer med diagnosen anorexia nervosa visar högre lättnadsbehaglighet under utelämnandet av aversiva stimuli. Utredarna kommer också att testa om sådana svar förutsäger en återgång i undvikandebeteenden (knappklick) efter att rädslan har släckts. Upprepad mått ANOVA (variansanalys) och multipla linjära regressioner kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan grupper. Om data kommer att bryta mot antagandet om normalitet kommer blandade eller generalisera metoder att användas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
USA-förväntningsbetyg (Likert-skala från 0:ingen bild till 10:visst en bild)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att undersöka om individer med diagnosen anorexia nervosa, jämfört med friska kontroller, visar högre USA-förväntningar under både undvikandeinlärning och inlärning av rädsla utrotning. Upprepad åtgärd ANOVA (variansanalys) kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan grupper. Om data kommer att bryta mot antagandet om normalitet kommer blandade eller generalisera metoder att användas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inventering av ätstörningar [EDI]
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Högre poäng vid EDI, och särskilt till underskalan för tunnhet, korrelerar med högre undvikande åtgärder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Distress Tolerance Scale [DTS]
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Lägre poäng vid DTS korrelerar med högre lättnad och högre undvikande åtgärder
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bram Vervliet

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S62060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera