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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04405440
신경성 식욕부진증의 과도한 회피 행동: 보상의 역할
2020년 5월 27일 업데이트: Bram Vervliet
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 신경성 식욕부진증(AN) 진단을 받은 환자의 과도한 회피 행동을 조사합니다.
이 연구는 AN에서 과도한 회피 행동을 유지하는 데 추정되는 요인으로서 보상(안도)의 역할을 추가로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 치료 결과가 실망스러운 생명을 위협하는 정신 질환입니다.
체중 증가에 대한 두려움과 식이 제한은 AN의 핵심 증상으로 간주됩니다.
진단적 관점에서 AN은 극도로 낮은 체질량 지수(BMI) 및 신체 이미지 왜곡과 관련된 섭식 관련 장애로 개념화되지만, AN은 특히 제한적인 하위 유형과 같은 끈질긴 회피 행동을 특징으로 하는 불안 장애의 특정 표현형을 나타낼 수 있습니다.
현재까지 AN의 회피는 일반적인 성격 특성(예:
피해 회피) 그러나 행동 형태(음식 회피와 같이 생명을 위협함)에서는 제대로 조사되지 않았습니다.
따라서 조사관은 실험실 환경 내에서 과도한 회피 행동에 대한 체계적인 조사를 수행합니다.
학습 관점에서 조사관은 AN 환자 30명과 건강한 지원자 30명으로 구성된 그룹에서 과도한 회피를 조사할 것입니다.
이를 달성하기 위해 잘 검증된 회피 패러다임이 사용됩니다.
가장 중요한 것은 조사관이 신경성 식욕부진증 진단을 받은 환자가 대조군과 비교하여 지속적인 회피 행동을 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 조사관은 거식증 그룹에서 회피 학습 중 부정적인 사건의 성공적인 누락에 대한 더 높은 주관적 완화가 두려움 소멸 후 지속적인(과도한) 회피 행동을 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
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연락하다:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- 이메일: laurence.claes@kuleuven.be
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
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연락하다:
- Bram Vervliet, Prof. Dr.
- 이메일: bram.vervliet@kuleuven.be
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연락하다:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- 전화번호: 32 16 32 61 33
- 이메일: laurence.claes@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
거식증 환자는 1차 진료 클리닉에서 모집합니다.
일반 인구에서 건강한 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- AN 그룹의 경우 환자는 신체적으로 강하고 정서적으로 충분히 안정되어야 합니다.
- 건강한 그룹의 경우 조사관은 정신과, 심혈관, 신경계 또는 기타 관련 장애의 이전 또는 현재 병력이 없는 참가자를 모집합니다.
제외 기준:
- AN 그룹의 경우 조사관은 환자가 입원한 병동의 치료 의사가 추정한 연구에 참여하기에 정서적으로 불안정하거나 신체적으로 약한 환자를 제외합니다.
- 설문지 및 컴퓨터 작업을 이해하기 위한 언어 능력 부족
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
건강한 통제 그룹은 잘 검증된 회피(행동) 작업을 수행하고 식습관, 감정 및 느낌에 대한 일부 설문지를 작성합니다.
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다양한 학습 시간에서 회피 행동, 미국 기대 및 보상 관련 지표를 측정할 수 있는 행동 과제
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신경성 식욕부진 환자
건강한 대조군으로서 신경성 식욕부진 그룹의 참가자는 동일한 행동 과제를 수행하고 동일한 설문지를 작성합니다.
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다양한 학습 시간에서 회피 행동, 미국 기대 및 보상 관련 지표를 측정할 수 있는 행동 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레드 큐 중 버튼 클릭은 회피 측정으로 기록됩니다(바이너리 응답).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건강한 대조군과 비교하여 신경성 식욕부진 진단을 받은 개인이 과도한 회피 행동(혐오 자극을 방지하기 위해 자주 클릭)을 보이는지 여부를 조사합니다.
반복 측정 ANOVA(분산 분석)를 사용하여 그룹 간의 차이를 평가합니다.
데이터가 정규성 가정을 위반하는 경우 혼합 또는 일반화 방법이 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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완화 쾌적도 등급(시각적 아날로그 척도, 중립[0]에서 매우 쾌적[100]까지)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건강한 대조군과 비교하여 신경성 식욕부진증 진단을 받은 개인이 혐오 자극을 생략하는 동안 더 높은 경감 즐거움을 보이는지 여부를 조사합니다.
조사관은 또한 그러한 반응이 두려움이 사라진 후 회피 행동(버튼 클릭)의 복귀를 예측하는지 테스트합니다.
반복 측정 ANOVA(분산 분석) 및 다중 선형 회귀를 사용하여 그룹 간의 차이를 평가합니다.
데이터가 정규성 가정을 위반하는 경우 혼합 또는 일반화 방법이 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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US-기대 등급(0:사진 없음에서 10:확실히 사진 있음까지의 리커트 척도)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건강한 대조군과 비교하여 신경성 식욕부진증 진단을 받은 개인이 회피 학습과 공포 소멸 학습 모두에서 더 높은 미국 기대치를 보이는지 여부를 조사합니다.
반복 측정 ANOVA(분산 분석)를 사용하여 그룹 간의 차이를 평가합니다.
데이터가 정규성 가정을 위반하는 경우 혼합 또는 일반화 방법이 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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섭식 장애 인벤토리 [EDI]
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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EDI에서 더 높은 점수, 특히 얇은 하위 척도에 대한 드라이브는 더 높은 회피 조치와 관련이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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조난 허용 범위[DTS]
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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DTS의 낮은 점수는 높은 완화 및 높은 회피 조치와 관련이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Godart NT, Flament MF, Lecrubier Y, Jeammet P. Anxiety disorders in anorexia nervosa and bulimia nervosa: co-morbidity and chronology of appearance. Eur Psychiatry. 2000 Feb;15(1):38-45. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00212-1.
- Koskina A, Campbell IC, Schmidt U. Exposure therapy in eating disorders revisited. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Feb;37(2):193-208. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.010. Epub 2012 Nov 29.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Dissecting the Core Fear in Anorexia Nervosa: Can We Optimize Treatment Mechanisms? JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):891-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1623. No abstract available.
- Murray SB, Strober M, Craske MG, Griffiths S, Levinson CA, Strigo IA. Fear as a translational mechanism in the psychopathology of anorexia nervosa. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Dec;95:383-395. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.10.013. Epub 2018 Oct 28.
- Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Irvine Z, Torres L, Bailer UF, Simmons A, Fudge JL, McClure SM, Ely A, Kaye WH. Hunger does not motivate reward in women remitted from anorexia nervosa. Biol Psychiatry. 2015 Apr 1;77(7):642-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Park RJ, Godier LR, Cowdrey FA. Hungry for reward: How can neuroscience inform the development of treatment for Anorexia Nervosa? Behav Res Ther. 2014 Nov;62:47-59. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.007. Epub 2014 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S62060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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