Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liiallinen välttämiskäyttäytyminen Anorexia Nervosassa: Palkinnon rooli

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bram Vervliet
Tämä tutkimus tutkii liiallista välttämiskäyttäytymistä potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (AN) -diagnoosi verrattuna terveeseen kontrolliryhmään. Tutkimuksessa tarkastellaan edelleen palkitsemisen (helpotus) roolia oletettuna tekijänä liiallisen välttämiskäyttäytymisen ylläpitämisessä AN:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia Nervosa (AN) on hengenvaarallinen mielisairaus, jonka hoitotulos on pettymys. Painonnousun pelko ja ruokavaliorajoitukset katsotaan AN:n ydinoireiksi. Vaikka AN on diagnostisesta näkökulmasta käsitteellinen syömiseen liittyvänä häiriönä, joka liittyy erittäin alhaiseen painoindeksiin (BMI) ja kehon kuvan vääristymiseen, AN saattaa edustaa erityistä ahdistuneisuushäiriöiden fenotyyppiä, jolle on ominaista sitkeä välttämiskäyttäytyminen, erityisesti rajoittava alatyyppi. Tähän mennessä AN:ssa välttämistä on usein tutkittu yleisenä persoonallisuuden piirteenä (esim. haittojen välttäminen), mutta huonosti tutkittu käyttäytymismuodossaan (joka on hengenvaarallinen, kuten ruoan välttäminen). Siksi tutkijat suorittavat systemaattisen tutkimuksen liiallisesta välttämiskäyttäytymisestä laboratorioympäristössä. Oppimisen näkökulmasta tutkijat tutkivat liiallista välttämistä 30 AN-potilaan ja 30 terveen vapaaehtoisen ryhmässä. Tämän saavuttamiseksi käytetään hyvin validoitua välttämisparadigmaa. Kaikkein kriittisesti tutkijat tutkivat, osoittavatko potilaat, joilla on anorexia nervosa -diagnoosi, jatkuvaa välttämiskäyttäytymistä kontrolliryhmään verrattuna. Lisäksi tutkijat tutkivat, ennustaako anoreksiaryhmässä korkeampi subjektiivinen helpotus negatiivisten tapahtumien onnistuneille laiminlyönneille välttämisoppimisen aikana jatkuvaa (liiallista) välttämiskäyttäytymistä pelon sukupuuttoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Anoreksiapotilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikalta. Terveet kontrollit rekrytoidaan yleisestä väestöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AN-ryhmässä potilaiden tulee olla fyysisesti vahvoja ja emotionaalisesti riittävän vakaita
  • Terveille ryhmille tutkijat värväävät osallistujia, joilla ei ole aiempaa tai nykyistä psykiatrista, kardiovaskulaarista, neurologista tai muuta asiaankuuluvaa häiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • AN-ryhmän osalta tutkijat jättävät pois potilaat, jotka eivät ole riittävän emotionaalisesti vakaita ja/tai fyysisesti heikkoja osallistuakseen tutkimukseen niiden yksiköiden hoitavien lääkäreiden arvioiden mukaan, joihin potilaat saapuvat.
  • Riittämätön sanallinen taito kyselylomakkeiden ja tietokonetehtävän ymmärtämiseen
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Terve kontrolliryhmä suorittaa hyvin validoidun välttämistehtävän (käyttäytymisen) ja täyttää joitakin syömiskäyttäytymistä, tunteita ja tunteita koskevia kyselylomakkeita.
Käyttäytymistehtävä, joka pystyy mittaamaan välttämistoimia, USA:n odotuksia ja palkitsemiseen liittyviä indeksejä eri oppimisaikoina
Anorexia Nervosa -potilaat
Terveinä kontrolleina anorexia nervosa -ryhmän osallistujat suorittavat saman käyttäytymistehtävän ja täyttävät samat kyselylomakkeet
Käyttäytymistehtävä, joka pystyy mittaamaan välttämistoimia, USA:n odotuksia ja palkitsemiseen liittyviä indeksejä eri oppimisaikoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painikkeiden napsautukset punaisen vihjeen aikana kirjataan välttämisen mittana (binäärivaste)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sen selvittämiseksi, esiintyykö anorexia nervosa -diagnoosin saaneilla henkilöillä liiallista välttämiskäyttäytymistä terveisiin verrokkeihin verrattuna (usein napsauttaminen vastenmielisen ärsykkeen estämiseksi). Ryhmien välisten erojen arvioimiseksi käytetään toistettua mittaa ANOVA:ta (varianssianalyysi). Jos data rikkoo normaalisuusoletusta, käytetään seka- tai yleistysmenetelmiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Helpotus miellyttävyyden arvosanat (Visual Analog Scale, neutraalista [0] erittäin miellyttävään [100])
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sen selvittämiseksi, osoittavatko anorexia nervosa -diagnoosin saaneet henkilöt terveisiin verrokkeihin verrattuna suurempaa helpotusta, kun aversiiviset ärsykkeet jätetään pois. Tutkijat testaavat myös, ennustavatko tällaiset vastaukset välttämiskäyttäytymisen (painikkeen painalluksen) paluuta pelkon sammuttua. Ryhmien välisten erojen arvioimiseksi käytetään toistettua mittaa ANOVA:ta (varianssianalyysi) ja useita lineaarisia regressioita. Jos data rikkoo normaalisuusoletusta, käytetään seka- tai yleistysmenetelmiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USA:n odotusarvot (Likert-asteikko 0:ei kuvaa arvoon 10:varmasti kuva)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sen selvittämiseksi, onko anorexia nervosa -diagnoosin saaneilla henkilöillä korkeampia odotuksia Yhdysvalloista sekä välttämisoppimisen että sukupuuttoon liittyvän pelon oppimisen aikana. Ryhmien välisten erojen arvioimiseksi käytetään toistettua mittaa ANOVA:ta (varianssianalyysi). Jos data rikkoo normaalisuusoletusta, käytetään seka- tai yleistysmenetelmiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syömishäiriöluettelo [EDI]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Korkeammat pistemäärät EDI:ssä ja erityisesti ohuuden aliasteikossa korreloivat korkeampien välttämistoimintojen kanssa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hätätoleranssiasteikko [DTS]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alemmat pisteet DTS:ssä korreloivat suuremman helpotuksen ja suurempien välttämistoimien kanssa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa