Comportamientos de evitación excesiva en la anorexia nerviosa: el papel de la recompensa
27 de mayo de 2020 actualizado por: Bram Vervliet
Este estudio investiga las conductas de evitación excesiva en pacientes con diagnóstico de Anorexia Nerviosa (AN) en comparación con un grupo control sano.
El estudio examina además el papel de la recompensa (alivio) como un factor putativo en el mantenimiento de conductas de evitación excesivas en la AN.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad mental potencialmente mortal con un resultado de tratamiento decepcionante.
El miedo al aumento de peso y las restricciones en la dieta se consideran los síntomas principales de la AN.
Aunque desde una perspectiva diagnóstica la AN se conceptualiza como un trastorno relacionado con la alimentación relacionado con un Índice de Masa Corporal (IMC) extremadamente bajo y una distorsión de la imagen corporal, la AN podría representar un fenotipo específico de los trastornos de ansiedad caracterizados por comportamientos de evitación tenaces, especialmente el subtipo restrictivo.
Hasta la fecha, la evitación en AN a menudo se investiga como un rasgo general de personalidad (p.
evitación de daño) pero mal examinado en su forma de comportamiento (que es potencialmente mortal, como la evitación de alimentos).
Por lo tanto, los investigadores realizarán una investigación sistemática de los comportamientos de evitación excesiva dentro de un entorno de laboratorio.
Dentro de una perspectiva de aprendizaje, los investigadores investigarán la evitación excesiva en un grupo de 30 pacientes con AN y 30 voluntarios sanos.
Para lograr esto, se utilizará un paradigma de evitación bien validado.
Lo más importante es que los investigadores examinarán si los pacientes con un diagnóstico de anorexia nerviosa muestran conductas de evitación persistentes en comparación con un grupo de control.
Además, los investigadores examinarán si, en el grupo de anorexia, un mayor alivio subjetivo a las omisiones exitosas de eventos negativos durante el aprendizaje de evitación predice conductas de evitación persistentes (excesivas) después de la extinción del miedo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
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Contacto:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- Correo electrónico: laurence.claes@kuleuven.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
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Contacto:
- Bram Vervliet, Prof. Dr.
- Correo electrónico: bram.vervliet@kuleuven.be
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Contacto:
- Laurence Claes, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 32 16 32 61 33
- Correo electrónico: laurence.claes@kuleuven.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con anorexia se reclutan en una clínica de atención primaria.
Los controles sanos se reclutan de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo AN, los pacientes deben ser físicamente fuertes y suficientemente estables emocionalmente
- Para el grupo sano, los investigadores reclutarán participantes sin antecedentes previos o actuales de trastornos psiquiátricos, cardiovasculares, neurológicos u otros trastornos relevantes.
Criterio de exclusión:
- Para el grupo AN, los investigadores excluirán a los pacientes que no sean lo suficientemente estables emocionalmente y/o físicamente débiles para participar en el estudio según lo estimen los médicos tratantes de las unidades en las que los pacientes están ingresados.
- Habilidades verbales insuficientes para comprender los cuestionarios y la tarea informática.
- Participantes que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
El grupo de control saludable realizará una tarea de evitación (conductual) bien validada y completará algunos cuestionarios sobre conductas alimentarias, emociones y sentimientos.
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Tarea de comportamiento capaz de medir acciones de evitación, expectativas de EE. UU. e índices relacionados con la recompensa en diferentes tiempos de aprendizaje
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Pacientes con anorexia nerviosa
Como los controles sanos, los participantes del grupo de anorexia nerviosa realizarán la misma tarea conductual y completarán los mismos cuestionarios.
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Tarea de comportamiento capaz de medir acciones de evitación, expectativas de EE. UU. e índices relacionados con la recompensa en diferentes tiempos de aprendizaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los clics de botón durante una señal roja se registrarán como una medida de evitación (respuesta binaria)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Investigar si, en comparación con controles sanos, los individuos con diagnóstico de anorexia nerviosa muestran conductas de evitación excesivas (chasquidos frecuentes para evitar el estímulo aversivo).
Se empleará ANOVA (análisis de varianza) de medidas repetidas para evaluar las diferencias entre los grupos.
Si los datos violan el supuesto de normalidad, se utilizarán métodos mixtos o generalizados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Calificaciones de placer de alivio (escala analógica visual, de neutral [0] a muy agradable [100])
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Investigar si, en comparación con controles sanos, los individuos con diagnóstico de anorexia nerviosa muestran mayor placer de alivio durante la omisión de los estímulos aversivos.
Los investigadores también probarán si tales respuestas predicen un retorno en los comportamientos de evitación (clic de botón) después de que se haya extinguido el miedo.
Se emplearán ANOVA (análisis de varianza) de medidas repetidas y regresiones lineales múltiples para evaluar las diferencias entre los grupos.
Si los datos violan el supuesto de normalidad, se utilizarán métodos mixtos o generalizados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de expectativa de EE. UU. (Escala Likert de 0: sin imagen a 10: ciertamente una imagen)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Investigar si, en comparación con los controles sanos, las personas con un diagnóstico de anorexia nerviosa muestran mayores expectativas de EE. UU. durante el aprendizaje de evitación y el aprendizaje de extinción del miedo.
Se empleará ANOVA (análisis de varianza) de medidas repetidas para evaluar las diferencias entre los grupos.
Si los datos violan el supuesto de normalidad, se utilizarán métodos mixtos o generalizados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Inventario de Trastornos de la Alimentación [EDI]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las puntuaciones más altas en el EDI, y especialmente en la subescala de impulso por la delgadez, se correlacionan con acciones de evitación más altas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de tolerancia a la angustia [DTS]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los puntajes más bajos en el DTS se correlacionan con un mayor alivio y acciones de evitación más altas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Godart NT, Flament MF, Lecrubier Y, Jeammet P. Anxiety disorders in anorexia nervosa and bulimia nervosa: co-morbidity and chronology of appearance. Eur Psychiatry. 2000 Feb;15(1):38-45. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00212-1.
- Koskina A, Campbell IC, Schmidt U. Exposure therapy in eating disorders revisited. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Feb;37(2):193-208. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.010. Epub 2012 Nov 29.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Dissecting the Core Fear in Anorexia Nervosa: Can We Optimize Treatment Mechanisms? JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):891-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1623. No abstract available.
- Murray SB, Strober M, Craske MG, Griffiths S, Levinson CA, Strigo IA. Fear as a translational mechanism in the psychopathology of anorexia nervosa. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Dec;95:383-395. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.10.013. Epub 2018 Oct 28.
- Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Irvine Z, Torres L, Bailer UF, Simmons A, Fudge JL, McClure SM, Ely A, Kaye WH. Hunger does not motivate reward in women remitted from anorexia nervosa. Biol Psychiatry. 2015 Apr 1;77(7):642-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Park RJ, Godier LR, Cowdrey FA. Hungry for reward: How can neuroscience inform the development of treatment for Anorexia Nervosa? Behav Res Ther. 2014 Nov;62:47-59. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.007. Epub 2014 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S62060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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