Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overdreven undgåelsesadfærd i Anorexia Nervosa: Belønningens rolle

27. maj 2020 opdateret af: Bram Vervliet
Denne undersøgelse undersøger overdreven undgåelsesadfærd hos patienter med diagnosen Anorexia Nervosa (AN) sammenlignet med en rask kontrolgruppe. Undersøgelsen undersøger yderligere belønningens (lettelse) rolle som en formodet faktor i at opretholde overdreven undgåelsesadfærd i AN.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorexia Nervosa (AN) er en livstruende psykisk sygdom med et skuffende behandlingsresultat. Frygt for vægtøgning og diætrestriktioner betragtes som kernesymptomerne på AN. Selvom AN fra et diagnostisk perspektiv er konceptualiseret som en spiserelateret lidelse forbundet med et ekstremt lavt kropsmasseindeks (BMI) og kropsbilledeforvrængning, kan AN repræsentere en specifik fænotype af angstlidelser karakteriseret ved ihærdig undgåelsesadfærd, især den restriktive undertype. Til dato er undgåelse i AN ofte undersøgt som et generelt personlighedstræk (f.eks. skadeundgåelse), men dårligt undersøgt i sin adfærdsform (som er livstruende, såsom madundgåelse). Derfor vil efterforskerne udføre en systematisk undersøgelse af overdreven undgåelsesadfærd i et laboratoriemiljø. Inden for et læringsperspektiv vil efterforskerne undersøge overdreven undgåelse i en gruppe på 30 AN-patienter og 30 raske frivillige. For at opnå dette vil et velvalideret undgåelsesparadigme blive brugt. Mest kritisk vil efterforskerne undersøge, om patienter med diagnosen anorexia nervosa viser vedvarende undgåelsesadfærd sammenlignet med en kontrolgruppe. Derudover vil efterforskerne undersøge, om, i anoreksigruppen, højere subjektiv lindring af vellykkede udeladelser af negative hændelser under undgåelseslæring forudsiger vedvarende (overdreven) undgåelsesadfærd efter frygtudryddelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anoreksipatienterne rekrutteres fra en primær klinik. Sunde kontroller rekrutteres fra den generelle befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For AN-gruppen skal patienter være fysisk stærke og tilstrækkeligt følelsesmæssigt stabile
  • For den raske gruppe vil efterforskerne rekruttere deltagere uden en tidligere eller aktuel historie med psykiatrisk, kardiovaskulær, neurologisk eller anden relevant lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • For AN-gruppen vil efterforskerne udelukke patienter, der er utilstrækkeligt følelsesmæssigt stabile og/eller fysisk svage til at deltage i undersøgelsen som vurderet af de behandlende læger på de enheder, hvor patienterne er indlagt.
  • Utilstrækkelige verbale færdigheder til at forstå spørgeskemaerne og computeropgaven
  • Deltagere, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Den raske kontrolgruppe vil udføre en velvalideret undgåelsesopgave (adfærdsmæssig) og vil udfylde nogle spørgeskemaer om spiseadfærd, følelser og følelser.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsforebyggende opgave
Adfærdsopgave i stand til at måle undgåelseshandlinger, USA-forventning og belønningsrelaterede indekser i forskellige læringstider
Patienter med anorexia nervosa
Som de raske kontroller vil deltagerne i anorexia nervosa-gruppen udføre den samme adfærdsopgave og udfylde de samme spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Adfærdsforebyggende opgave
Adfærdsopgave i stand til at måle undgåelseshandlinger, USA-forventning og belønningsrelaterede indekser i forskellige læringstider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knapklik under en rød cue vil blive registreret som et mål for undgåelse (binært svar)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at undersøge, om personer med diagnosen anorexia nervosa sammenlignet med raske kontroller viser overdreven undgåelsesadfærd (hyppige klik for at forhindre den aversive stimulus). Gentagen måling ANOVA (variansanalyse) vil blive anvendt til at evaluere forskelle mellem grupper. Hvis data vil krænke antagelsen om normalitet, vil der blive brugt blandede eller generaliserede metoder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Reliefbehagelighedsvurderinger (visuel analog skala, fra neutral [0] til meget behagelig [100])
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at undersøge, om personer med diagnosen anorexia nervosa, sammenlignet med raske kontroller, udviser en højere lindringsbehag under udeladelsen af ​​de aversive stimuli. Efterforskerne vil også teste, om sådanne svar forudsiger en tilbagevenden i undgåelsesadfærd (klik på knappen), efter at frygten er blevet slukket. Gentagen måling ANOVA (variansanalyse) og multiple lineære regressioner vil blive anvendt til at evaluere forskelle mellem grupper. Hvis data vil krænke antagelsen om normalitet, vil blandede eller generalisere metoder blive brugt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USA-forventningsvurderinger (Likert skala fra 0:intet billede til 10:bestemt et billede)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at undersøge, om personer med diagnosen anorexia nervosa sammenlignet med raske kontroller viser højere USA-forventninger under både undgåelseslæring og frygtudryddelse. Gentagen måling ANOVA (variansanalyse) vil blive anvendt til at evaluere forskelle mellem grupper. Hvis data vil krænke antagelsen om normalitet, vil blandede eller generalisere metoder blive brugt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oversigt over spiseforstyrrelser [EDI]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højere score ved EDI, og især til drevet efter tyndhedsunderskala, korrelerer med højere undgåelseshandlinger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Distress Tolerance Scale [DTS]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lavere score ved DTS korrelerer med højere lindring og højere undgåelseshandlinger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bram Vervliet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Adfærdsforebyggende opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner