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Übermäßiges Vermeidungsverhalten bei Anorexia Nervosa: Die Rolle der Belohnung

27. Mai 2020 aktualisiert von: Bram Vervliet
Diese Studie untersucht exzessives Vermeidungsverhalten bei Patienten mit der Diagnose Anorexia Nervosa (AN) im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe. Die Studie untersucht weiter die Rolle der Belohnung (Erleichterung) als mutmaßlicher Faktor bei der Aufrechterhaltung eines übermäßigen Vermeidungsverhaltens bei AN.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anorexia Nervosa (AN) ist eine lebensbedrohliche Geisteskrankheit mit enttäuschenden Behandlungsergebnissen. Angst vor Gewichtszunahme und Diätbeschränkungen gelten als Kernsymptome der AN. Obwohl AN aus diagnostischer Sicht als Essstörung konzeptualisiert wird, die mit einem extrem niedrigen Body-Mass-Index (BMI) und einer Verzerrung des Körperbildes verbunden ist, könnte AN einen spezifischen Phänotyp von Angststörungen darstellen, der durch hartnäckiges Vermeidungsverhalten gekennzeichnet ist, insbesondere der restriktive Subtyp. Bisher wird Vermeidung bei AN häufig als allgemeines Persönlichkeitsmerkmal untersucht (z. Schadensvermeidung), aber in seiner Verhaltensform (die lebensbedrohlich ist, wie Nahrungsvermeidung) schlecht untersucht. Daher werden die Ermittler eine systematische Untersuchung exzessiven Vermeidungsverhaltens in einer Laborumgebung durchführen. Innerhalb einer Lernperspektive werden die Forscher die übermäßige Vermeidung in einer Gruppe von 30 AN-Patienten und 30 gesunden Freiwilligen untersuchen. Um dies zu erreichen, wird ein gut validiertes Vermeidungsparadigma verwendet. Am kritischsten werden die Forscher untersuchen, ob Patienten mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ein anhaltendes Vermeidungsverhalten zeigen. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob in der Anorexie-Gruppe eine höhere subjektive Erleichterung bei erfolgreichem Auslassen negativer Ereignisse während des Vermeidungslernens ein anhaltendes (übermäßiges) Vermeidungsverhalten nach der Angstlöschung vorhersagt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Anorexiepatienten werden aus einer Primärversorgungsklinik rekrutiert. Gesunde Kontrollen werden aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die AN-Gruppe müssen die Patienten körperlich stark und ausreichend emotional stabil sein
  • Für die gesunde Gruppe werden die Ermittler Teilnehmer ohne vorherige oder aktuelle Vorgeschichte von psychiatrischen, kardiovaskulären, neurologischen oder anderen relevanten Störungen rekrutieren

Ausschlusskriterien:

  • Für die AN-Gruppe schließen die Prüfärzte Patienten aus, die emotional nicht stabil und/oder körperlich schwach genug sind, um an der Studie teilzunehmen, wie von den behandelnden Ärzten der Einheiten geschätzt, auf denen die Patienten aufgenommen werden
  • Unzureichende verbale Fähigkeiten, um die Fragebögen und die Computeraufgabe zu verstehen
  • Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Die gesunde Kontrollgruppe führt eine gut validierte Vermeidungsaufgabe (Verhaltensaufgabe) durch und füllt einige Fragebögen über Essverhalten, Emotionen und Gefühle aus.
Verhalten: Aufgabe zur Verhaltensvermeidung
Verhaltensaufgabe, die Vermeidungshandlungen, US-Erwartung und belohnungsbezogene Indizes in verschiedenen Lernzeiten messen kann
Patienten mit Anorexia Nervosa
Wie die gesunde Kontrollgruppe werden die Teilnehmer der Anorexia nervosa-Gruppe die gleiche Verhaltensaufgabe ausführen und die gleichen Fragebögen ausfüllen
Verhalten: Aufgabe zur Verhaltensvermeidung
Verhaltensaufgabe, die Vermeidungshandlungen, US-Erwartung und belohnungsbezogene Indizes in verschiedenen Lernzeiten messen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tastenklicks während eines roten Hinweises werden als Maß für die Vermeidung aufgezeichnet (binäre Antwort).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ein übermäßiges Vermeidungsverhalten zeigen (häufiges Klicken, um den aversiven Reiz zu verhindern). ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungen der Reliefangenehmheit (visuelle Analogskala, von neutral [0] bis sehr angenehm [100])
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine höhere Erleichterungsangenehmheit während des Weglassens der aversiven Reize zeigen. Die Ermittler werden auch testen, ob solche Reaktionen eine Rückkehr des Vermeidungsverhaltens (Klick auf die Schaltfläche) vorhersagen, nachdem die Angst gelöscht wurde. ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) und multiple lineare Regressionen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US-Erwartungswerte (Likert-Skala von 0: kein Bild bis 10: auf jeden Fall ein Bild)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höhere US-Erwartungen sowohl beim Vermeidungslernen als auch beim Angst-Extinktionslernen aufweisen. ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Essstörungsinventar [EDI]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Höhere Werte bei der EDI und insbesondere bei der Subskala Streben nach Dünnheit korrelieren mit höheren Vermeidungshandlungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Stresstoleranzskala [DTS]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Niedrigere Werte bei der DTS korrelieren mit höherer Entlastung und höheren Vermeidungshandlungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bram Vervliet

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S62060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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