Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comportamentos de evitação excessiva na anorexia nervosa: o papel da recompensa

27 de maio de 2020 atualizado por: Bram Vervliet
Este estudo investiga comportamentos excessivos de evitação em pacientes com diagnóstico de Anorexia Nervosa (AN) em comparação com um grupo controle saudável. O estudo examina ainda o papel da recompensa (alívio) como um fator putativo na manutenção de comportamentos de evitação excessiva na AN.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Anorexia Nervosa (AN) é uma doença mental com risco de vida com um resultado de tratamento decepcionante. Medo de ganho de peso e restrições alimentares são considerados os principais sintomas da AN. Embora, do ponto de vista diagnóstico, a AN seja conceituada como um distúrbio relacionado à alimentação conectado a um Índice de Massa Corporal (IMC) extremamente baixo e distorção da imagem corporal, a AN pode representar um fenótipo específico de transtornos de ansiedade caracterizados por comportamentos de evitação tenazes, especialmente o subtipo restritivo. Até o momento, a evitação na AN é frequentemente investigada como um traço geral de personalidade (por exemplo, evitação de danos), mas mal examinada em sua forma comportamental (que é uma ameaça à vida, como a evitação de alimentos). Portanto, os investigadores realizarão uma investigação sistemática de comportamentos de evitação excessiva em um ambiente de laboratório. Dentro de uma perspectiva de aprendizagem, os investigadores investigarão a evitação excessiva em um grupo de 30 pacientes com AN e 30 voluntários saudáveis. Para conseguir isso, um paradigma de evitação bem validado será usado. Mais criticamente, os investigadores examinarão se os pacientes com diagnóstico de anorexia nervosa apresentam comportamentos de evitação persistentes em comparação com um grupo de controle. Além disso, os investigadores examinarão se, no grupo de anorexia, um maior alívio subjetivo para omissões bem-sucedidas de eventos negativos durante o aprendizado de evitação prediz comportamentos de evitação persistentes (excessivos) após a extinção do medo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com anorexia são recrutados em uma clínica de cuidados primários. Controles saudáveis ​​são recrutados da população em geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo AN, os pacientes precisam ser fisicamente fortes e suficientemente estáveis ​​emocionalmente
  • Para o grupo saudável, os investigadores recrutarão participantes sem histórico anterior ou atual de transtorno psiquiátrico, cardiovascular, neurológico ou outro transtorno relevante

Critério de exclusão:

  • Para o grupo AN, os investigadores irão excluir os pacientes que não são suficientemente estáveis ​​emocionalmente e/ou fisicamente fracos para participar do estudo, conforme estimado pelos médicos assistentes das unidades nas quais os pacientes são admitidos
  • Habilidades verbais insuficientes para entender os questionários e a tarefa do computador
  • Participantes que estão grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
O grupo de controle saudável realizará uma tarefa de evitação (comportamental) bem validada e preencherá alguns questionários sobre comportamentos alimentares, emoções e sentimentos.
Comportamental: Tarefa de evitação comportamental
Tarefa comportamental capaz de medir ações de evitação, expectativa de US e índices relacionados à recompensa em diferentes tempos de aprendizagem
Pacientes com Anorexia Nervosa
Como controles saudáveis, os participantes do grupo de anorexia nervosa realizarão a mesma tarefa comportamental e preencherão os mesmos questionários
Comportamental: Tarefa de evitação comportamental
Tarefa comportamental capaz de medir ações de evitação, expectativa de US e índices relacionados à recompensa em diferentes tempos de aprendizagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cliques de botão durante uma sugestão vermelha serão registrados como uma medida de evitação (resposta binária)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Investigar se, em comparação com controles saudáveis, indivíduos com diagnóstico de anorexia nervosa apresentam comportamentos de evitação excessiva (cliques frequentes para evitar o estímulo aversivo). ANOVA de medidas repetidas (análise de variância) será empregada para avaliar as diferenças entre os grupos. Se os dados violarem a suposição de normalidade, métodos mistos ou generalizados serão usados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Classificações de prazer de alívio (Escala Visual Analógica, de neutro [0] a muito agradável [100])
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Investigar se, em comparação com controles saudáveis, indivíduos com diagnóstico de anorexia nervosa apresentam maior prazer de alívio durante a omissão dos estímulos aversivos. Os investigadores também testarão se tais respostas prevêem um retorno nos comportamentos de evitação (clique de botão) após o medo ter sido extinto. ANOVA de medidas repetidas (análise de variância) e regressões lineares múltiplas serão empregadas para avaliar as diferenças entre os grupos. Se os dados violarem a suposição de normalidade, métodos mistos ou generalizados serão usados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de expectativa nos EUA (escala Likert de 0: sem imagem a 10: certamente uma imagem)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Investigar se, em comparação com controles saudáveis, os indivíduos com diagnóstico de anorexia nervosa apresentam maiores expectativas de US durante o aprendizado de evitação e o aprendizado de extinção do medo. ANOVA de medidas repetidas (análise de variância) será empregada para avaliar as diferenças entre os grupos. Se os dados violarem a suposição de normalidade, métodos mistos ou generalizados serão usados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Inventário de Transtornos Alimentares [EDI]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuações mais altas no EDI, e especialmente na subescala impulso para a magreza, correlacionam-se com ações de evitação mais altas.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de tolerância ao sofrimento [DTS]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuações mais baixas no DTS se correlacionam com maior alívio e ações de prevenção mais altas
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bram Vervliet

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S62060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever