Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadmierne zachowania unikowe w jadłowstręcie psychicznym: rola nagrody

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Bram Vervliet
Niniejsze badanie bada nadmierne zachowania unikowe u pacjentek z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego (AN) w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Badanie dalej analizuje rolę nagrody (ulgi) jako domniemanego czynnika w utrzymywaniu nadmiernych zachowań unikowych w AN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny (AN) to zagrażająca życiu choroba psychiczna, której wyniki leczenia są rozczarowujące. Lęk przed przybraniem na wadze i ograniczenia dietetyczne są uważane za podstawowe objawy AN. Chociaż z perspektywy diagnostycznej AN jest konceptualizowany jako zaburzenie związane z jedzeniem, związane ze skrajnie niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) i zniekształceniem obrazu ciała, AN może reprezentować specyficzny fenotyp zaburzeń lękowych charakteryzujących się uporczywymi zachowaniami unikającymi, zwłaszcza podtypem restrykcyjnym. Do tej pory unikanie w AN jest często badane jako ogólna cecha osobowości (np. unikanie szkód), ale słabo zbadane w jego formie behawioralnej (która zagraża życiu, jak np. unikanie jedzenia). W związku z tym badacze przeprowadzą systematyczne badanie zachowań polegających na nadmiernym unikaniu w warunkach laboratoryjnych. W perspektywie uczenia się badacze zbadają nadmierne unikanie w grupie 30 pacjentów z AN i 30 zdrowych ochotników. Aby to osiągnąć, zastosowany zostanie dobrze sprawdzony paradygmat unikania. Co najważniejsze, badacze zbadają, czy pacjenci z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego wykazują trwałe zachowania unikowe w porównaniu z grupą kontrolną. Dodatkowo badacze zbadają, czy w grupie anoreksji większa subiektywna ulga w udanych pominięciach negatywnych wydarzeń podczas uczenia się unikania przewiduje trwałe (nadmierne) zachowania unikowe po wygaśnięciu strachu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z anoreksją są rekrutowani z poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Zdrowe kontrole rekrutuje się z populacji ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AN muszą być silni fizycznie i wystarczająco stabilni emocjonalnie
  • W przypadku zdrowej grupy badacze będą rekrutować uczestników bez wcześniejszej lub obecnej historii zaburzeń psychicznych, sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub innych istotnych zaburzeń

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku grupy AN badacze wykluczą pacjentów, którzy nie są wystarczająco stabilni emocjonalnie i/lub słabi fizycznie, aby wziąć udział w badaniu, zgodnie z oceną lekarzy prowadzących oddziałów, na których pacjenci są przyjmowani
  • Niewystarczające umiejętności werbalne do zrozumienia kwestionariuszy i zadania komputerowego
  • Uczestników w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna wykona dobrze zweryfikowane zadanie unikania (behawioralne) i wypełni kilka kwestionariuszy dotyczących zachowań żywieniowych, emocji i uczuć.
Behawioralne: Zadanie unikania behawioralnego
Zadanie behawioralne, w którym można mierzyć działania unikowe, oczekiwania USA i wskaźniki związane z nagrodą w różnych czasach uczenia się
Pacjentki z anoreksją
Jako zdrowi uczestnicy z grupy z anoreksją wykonają to samo zadanie behawioralne i wypełnią te same kwestionariusze
Behawioralne: Zadanie unikania behawioralnego
Zadanie behawioralne, w którym można mierzyć działania unikowe, oczekiwania USA i wskaźniki związane z nagrodą w różnych czasach uczenia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliknięcie przycisku podczas czerwonej wskazówki zostanie zarejestrowane jako miara unikania (odpowiedź binarna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zbadanie, czy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami osoby z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego wykazują nadmierne zachowania unikowe (częste klikanie w celu zapobieżenia bodźcowi awersyjnemu). Do oceny różnic między grupami zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami (analiza wariancji). Jeśli dane będą naruszać założenie o normalności, zastosowane zostaną metody mieszane lub uogólniające.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oceny przyjemności ulgi (wizualna skala analogowa, od neutralnej [0] do bardzo przyjemnej [100])
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zbadanie, czy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami osoby z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego wykazują większą przyjemność odczuwania ulgi podczas pomijania bodźców awersyjnych. Badacze sprawdzą również, czy takie reakcje przewidują powrót zachowań unikowych (kliknięcie przycisku) po wygaśnięciu strachu. Do oceny różnic między grupami zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami (analiza wariancji) i wielokrotne regresje liniowe. Jeśli dane będą naruszać założenie o normalności, zastosowane zostaną metody mieszane lub uogólniające.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny oczekiwań w USA (skala Likerta od 0: brak zdjęcia do 10: na pewno zdjęcie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zbadanie, czy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami osoby z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego wykazują wyższe oczekiwania w USA zarówno podczas uczenia się unikania, jak i uczenia się wygaszania strachu. Do oceny różnic między grupami zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami (analiza wariancji). Jeśli dane będą naruszać założenie o normalności, zastosowane zostaną metody mieszane lub uogólniające.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Inwentarz zaburzeń odżywiania [EDI]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyższe wyniki w EDI, a zwłaszcza w podskali dążenia do szczupłości, korelują z wyższymi działaniami unikającymi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala tolerancji dystresu [DTS]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niższe wyniki w DTS korelują z wyższą ulgą i wyższymi akcjami unikania
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bram Vervliet

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj