Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadměrné vyhýbavé chování u mentální anorexie: Role odměny

27. května 2020 aktualizováno: Bram Vervliet
Tato studie zkoumá nadměrné vyhýbavé chování u pacientů s diagnózou mentální anorexie (AN) ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou. Studie dále zkoumá roli odměny (úlevy) jako domnělého faktoru při udržování nadměrného vyhýbavého chování u AN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je život ohrožující duševní onemocnění s neuspokojivým výsledkem léčby. Strach z přibírání na váze a dietní omezení jsou považovány za hlavní příznaky AN. Ačkoli z diagnostického hlediska je AN konceptualizována jako porucha související s jídlem spojená s extrémně nízkým indexem tělesné hmotnosti (BMI) a zkreslením tělesného obrazu, může AN představovat specifický fenotyp úzkostných poruch charakterizovaných houževnatým vyhýbavým chováním, zejména restriktivním podtypem. Dosud je vyhýbání se AN často zkoumáno jako obecný rys osobnosti (např. vyhýbání se škodám), ale špatně prozkoumány ve své behaviorální formě (která ohrožuje život, jako je vyhýbání se potravinám). Vyšetřovatelé proto budou provádět systematické vyšetřování nadměrného vyhýbavého chování v laboratorním prostředí. V rámci studijní perspektivy budou vyšetřovatelé zkoumat nadměrné vyhýbání se skupině 30 pacientů s AN a 30 zdravých dobrovolníků. K dosažení tohoto cíle bude použito dobře ověřené paradigma vyhýbání se. Nejkritičtější je, že vyšetřovatelé budou zkoumat, zda pacienti s diagnózou mentální anorexie vykazují trvalé vyhýbavé chování ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda ve skupině anorexie vyšší subjektivní úleva od úspěšného vynechání negativních událostí během vyhýbavého učení předpovídá přetrvávající (nadměrné) vyhýbavé chování po vymizení strachu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anorexií se rekrutují z kliniky primární péče. Zdravé kontroly se rekrutují z běžné populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U skupiny AN musí být pacienti fyzicky silní a dostatečně emocionálně stabilní
  • Pro zdravou skupinu vyšetřovatelé přijmou účastníky bez předchozí nebo současné anamnézy psychiatrické, kardiovaskulární, neurologické nebo jiné relevantní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • U skupiny AN vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří jsou nedostatečně emocionálně stabilní a/nebo fyzicky slabí k účasti ve studii, jak odhadli ošetřující lékaři jednotek, na kterých jsou pacienti přijati.
  • Nedostatečné verbální dovednosti k porozumění dotazníkům a počítačové úloze
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Zdravá kontrolní skupina provede dobře ověřený úkol vyhýbání se (behaviorální) a vyplní několik dotazníků o stravovacím chování, emocích a pocitech.
Behaviorální: Úkol vyhýbání se chování
Behaviorální úkol schopný měřit vyhýbavé akce, očekávání USA a indexy související s odměnou v různých dobách učení
Pacienti s mentální anorexií
Jako zdravé kontroly budou účastníci skupiny anorexie nervosa provádět stejný behaviorální úkol a vyplňovat stejné dotazníky.
Behaviorální: Úkol vyhýbání se chování
Behaviorální úkol schopný měřit vyhýbavé akce, očekávání USA a indexy související s odměnou v různých dobách učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kliknutí na tlačítko během červeného cue bude zaznamenáno jako míra vyhýbání se (binární odezva)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zjistit, zda ve srovnání se zdravými kontrolami vykazují jedinci s diagnózou mentální anorexie nadměrné vyhýbavé chování (časté klikání, aby se zabránilo averzivnímu podnětu). K hodnocení rozdílů mezi skupinami bude použito opakované měření ANOVA (analýza rozptylu). Pokud data poruší předpoklad normality, použijí se smíšené nebo zobecňující metody.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení příjemnosti úlevy (vizuální analogová stupnice, od neutrální [0] po velmi příjemnou [100])
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zjistit, zda ve srovnání se zdravými kontrolami vykazují jedinci s diagnózou mentální anorexie vyšší příjemnost úlevy při vynechání averzivních podnětů. Vyšetřovatelé také otestují, zda takové reakce předpovídají návrat vyhýbavého chování (kliknutí na tlačítko) poté, co strach pohasne. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami bude použito opakované měření ANOVA (analýza rozptylu) a vícenásobné lineární regrese. Pokud data poruší předpoklad normality, použijí se smíšené nebo zobecněné metody.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americké hodnocení očekávání (Likertova stupnice od 0:žádný obrázek do 10:určitě obrázek)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Prozkoumat, zda ve srovnání se zdravými kontrolami vykazují jedinci s diagnózou mentální anorexie vyšší očekávání v USA jak během učení se vyhýbavosti, tak během učení se vyhlazením strachu. K hodnocení rozdílů mezi skupinami bude použito opakované měření ANOVA (analýza rozptylu). Pokud data poruší předpoklad normality, použijí se smíšené nebo zobecněné metody.
ukončením studia v průměru 1 rok
Inventář poruch příjmu potravy [EDI]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyšší skóre v EDI, a zejména snaha o subškálu tenkosti, koreluje s vyššími vyhýbacími akcemi.
ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice tolerance k tísni [DTS]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Nižší skóre u DTS koreluje s vyšší úlevou a vyššími vyhýbacími akcemi
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bram Vervliet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol vyhýbání se chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit