Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение чрезмерного избегания при нервной анорексии: роль вознаграждения

27 мая 2020 г. обновлено: Bram Vervliet
В этом исследовании изучается поведение чрезмерного избегания у пациентов с диагнозом нервной анорексии (АН) по сравнению со здоровой контрольной группой. Далее в исследовании изучается роль вознаграждения (облегчения) как предполагаемого фактора в поддержании поведения чрезмерного избегания при АН.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нервная анорексия (АН) — опасное для жизни психическое заболевание с неутешительными результатами лечения. Страх прибавки в весе и ограничения в питании считаются основными симптомами нервной анорексии. Хотя с диагностической точки зрения НА концептуализируется как связанное с пищевым поведением расстройство, связанное с крайне низким индексом массы тела (ИМТ) и искажением образа тела, НА может представлять собой специфический фенотип тревожных расстройств, характеризующийся упорным избегающим поведением, особенно ограничительный подтип. На сегодняшний день избегание при НА часто исследуется как общая черта личности (например, избегание вреда), но плохо изучена его поведенческая форма (которая опасна для жизни, например, избегание пищи). Следовательно, исследователи будут проводить систематическое исследование поведения чрезмерного избегания в лабораторных условиях. С точки зрения обучения исследователи будут исследовать чрезмерное избегание в группе из 30 пациентов с нервной анорексией и 30 здоровых добровольцев. Для этого будет использоваться проверенная парадигма избегания. Самое главное, исследователи будут изучать, проявляют ли пациенты с диагнозом нервной анорексии стойкое поведение избегания по сравнению с контрольной группой. Кроме того, исследователи изучат, является ли в группе с анорексией более высокое субъективное облегчение при успешном пропуске негативных событий во время обучения избеганию предсказывать стойкое (чрезмерное) поведение избегания после исчезновения страха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Контакт:
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Laurence Claes, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 32 16 32 61 33
          • Электронная почта: laurence.claes@kuleuven.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с анорексией набираются из клиники первичной медико-санитарной помощи. Здоровые контроли набираются из общей популяции.

Описание

Критерии включения:

  • Для группы НА пациенты должны быть физически сильными и достаточно эмоционально устойчивыми.
  • Для здоровой группы исследователи будут набирать участников без предшествующей или текущей истории психического, сердечно-сосудистого, неврологического или другого соответствующего расстройства.

Критерий исключения:

  • Для группы НА исследователи будут исключать пациентов, которые недостаточно эмоционально стабильны и/или физически слабы для участия в исследовании, по оценке лечащих врачей отделений, в которые госпитализированы пациенты.
  • Недостаточные вербальные навыки для понимания вопросников и компьютерного задания
  • Участники, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Здоровая контрольная группа выполнит хорошо проверенное задание на избегание (поведение) и заполнит некоторые анкеты о пищевом поведении, эмоциях и чувствах.
Поведенческий: Задача поведенческого избегания
Поведенческая задача, способная измерять действия по избеганию, ожидание США и индексы, связанные с вознаграждением, в разное время обучения.
Больные нервной анорексией
Как и здоровая контрольная группа, участники группы с нервной анорексией будут выполнять ту же поведенческую задачу и заполнять те же анкеты.
Поведенческий: Задача поведенческого избегания
Поведенческая задача, способная измерять действия по избеганию, ожидание США и индексы, связанные с вознаграждением, в разное время обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Щелчки кнопок во время красного сигнала будут записываться как мера избегания (бинарный ответ).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чтобы выяснить, проявляют ли люди с диагнозом нервной анорексии чрезмерное избегание поведения по сравнению со здоровыми людьми (частые щелчки для предотвращения аверсивного стимула). Для оценки различий между группами будет использоваться повторное измерение ANOVA (дисперсионный анализ). Если данные будут нарушать предположение о нормальности, будут использоваться смешанные или обобщенные методы.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценки приятности рельефа (визуальная аналоговая шкала, от нейтрального [0] до очень приятного [100])
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чтобы выяснить, проявляют ли люди с диагнозом нервной анорексии более приятное облегчение при отсутствии аверсивных стимулов по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Исследователи также проверят, предсказывают ли такие реакции возвращение к поведению избегания (нажатие кнопки) после того, как страх был погашен. Для оценки различий между группами будут использоваться повторные измерения ANOVA (дисперсионный анализ) и множественные линейные регрессии. Если данные будут нарушать предположение о нормальности, будут использоваться смешанные или обобщенные методы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг ожидания в США (шкала Лайкерта от 0: нет изображения до 10: определенно есть изображение)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чтобы выяснить, демонстрируют ли, по сравнению со здоровым контролем, люди с диагнозом нервной анорексии более высокие ожидания в США как во время обучения избеганию, так и при обучении угасанию страха. Для оценки различий между группами будет использоваться повторное измерение ANOVA (дисперсионный анализ). Если данные будут нарушать предположение о нормальности, будут использоваться смешанные или обобщенные методы.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Инвентаризация расстройств пищевого поведения [EDI]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Более высокие баллы в EDI, и особенно в подшкале стремления к худобе, коррелируют с более высокими действиями избегания.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала стрессоустойчивости [DTS]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Более низкие баллы в DTS коррелируют с более высоким облегчением и более высокими действиями избегания.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bram Vervliet

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S62060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться