Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overmatig vermijdingsgedrag bij anorexia nervosa: de rol van beloning

27 mei 2020 bijgewerkt door: Bram Vervliet
Deze studie onderzoekt overmatig vermijdingsgedrag bij patiënten met de diagnose anorexia nervosa (AN) in vergelijking met een gezonde controlegroep. De studie onderzoekt verder de rol van beloning (opluchting) als een vermeende factor bij het in stand houden van overmatig vermijdingsgedrag bij AN.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia Nervosa (AN) is een levensbedreigende psychische aandoening met een teleurstellend behandelresultaat. Angst voor gewichtstoename en dieetbeperkingen worden beschouwd als de kernsymptomen van AN. Hoewel AN vanuit een diagnostisch perspectief wordt geconceptualiseerd als een eetgerelateerde stoornis die verband houdt met een extreem lage Body Mass Index (BMI) en vervorming van het lichaamsbeeld, zou AN een specifiek fenotype van angststoornissen kunnen vertegenwoordigen die worden gekenmerkt door vasthoudend vermijdingsgedrag, met name het restrictieve subtype. Tot op heden wordt vermijding bij AN vaak onderzocht als een algemeen persoonlijkheidskenmerk (bijv. schadevermijding) maar slecht onderzocht in zijn gedragsvorm (die levensbedreigend is, zoals voedselvermijding). Daarom zullen de onderzoekers systematisch onderzoek doen naar buitensporig vermijdingsgedrag in een laboratoriumomgeving. Vanuit leerperspectief gaan de onderzoekers overmatige vermijding onderzoeken in een groep van 30 AN-patiënten en 30 gezonde vrijwilligers. Om dit te bereiken zal een goed gevalideerd vermijdingsparadigma worden gebruikt. Het meest kritisch zullen de onderzoekers onderzoeken of patiënten met de diagnose anorexia nervosa aanhoudend vermijdingsgedrag vertonen in vergelijking met een controlegroep. Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of, in de anorexiagroep, een hogere subjectieve opluchting voor het succesvol weglaten van negatieve gebeurtenissen tijdens vermijdingsleren aanhoudend (overmatig) vermijdingsgedrag voorspelt na het uitsterven van angst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De anorexiapatiënten worden geworven vanuit een eerstelijnskliniek. Gezonde controles worden gerekruteerd uit de algemene bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de AN-groep geldt dat patiënten fysiek sterk en voldoende emotioneel stabiel moeten zijn
  • Voor de gezonde groep zullen de onderzoekers deelnemers rekruteren zonder een eerdere of huidige voorgeschiedenis van psychiatrische, cardiovasculaire, neurologische of andere relevante aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de AN-groep zullen de onderzoekers patiënten uitsluiten die emotioneel onvoldoende stabiel en/of fysiek zwak zijn om deel te nemen aan het onderzoek, zoals geschat door de behandelend artsen van de afdelingen waarop de patiënten zijn opgenomen
  • Onvoldoende verbale vaardigheden om de vragenlijsten en de computertaak te begrijpen
  • Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
De gezonde controlegroep zal een goed gevalideerde vermijdingstaak (gedragstest) uitvoeren en enkele vragenlijsten invullen over eetgedrag, emoties en gevoelens.
Gedragsmatig: Gedragsvermijdingstaak
Gedragstaak die vermijdingsacties, Amerikaanse verwachtingen en beloningsgerelateerde indexen in verschillende leertijden kan meten
Anorexia Nervosa-patiënten
Als gezonde controles zullen de deelnemers van de anorexia nervosa-groep dezelfde gedragstaak uitvoeren en dezelfde vragenlijsten invullen
Gedragsmatig: Gedragsvermijdingstaak
Gedragstaak die vermijdingsacties, Amerikaanse verwachtingen en beloningsgerelateerde indexen in verschillende leertijden kan meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knopklikken tijdens een rode cue worden geregistreerd als een maat voor vermijding (binaire respons)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om te onderzoeken of personen met de diagnose anorexia nervosa, vergeleken met gezonde controles, overmatig vermijdingsgedrag vertonen (vaak klikken om de aversieve stimulus te voorkomen). Herhaalde meting ANOVA (variantieanalyse) zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen te evalueren. Als gegevens de aanname van normaliteit schenden, zullen gemengde of generaliserende methoden worden gebruikt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Waarderingen voor reliëfplezier (Visual Analog Scale, van neutraal [0] tot zeer aangenaam [100])
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om te onderzoeken of personen met de diagnose anorexia nervosa, in vergelijking met gezonde controles, een grotere mate van opluchting dan aangenaamheid vertonen tijdens het weglaten van de aversieve stimuli. De onderzoekers zullen ook testen of dergelijke reacties een terugkeer in vermijdingsgedrag (klik op een knop) voorspellen nadat de angst is gedoofd. Herhaalde meting ANOVA (variantieanalyse) en meerdere lineaire regressies zullen worden gebruikt om verschillen tussen groepen te evalueren. Als gegevens de veronderstelling van normaliteit schenden, zullen gemengde of generaliserende methoden worden gebruikt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
US-verwachtingsclassificaties (Likert-schaal van 0: geen beeld tot 10: zeker een beeld)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om te onderzoeken of personen met de diagnose anorexia nervosa, in vergelijking met gezonde controles, hogere US-verwachtingen vertonen tijdens zowel het vermijdend leren als het leren van het uitsterven van angst. Herhaalde meting ANOVA (variantieanalyse) zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen te evalueren. Als gegevens de veronderstelling van normaliteit schenden, zullen gemengde of generaliserende methoden worden gebruikt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Inventaris eetstoornissen [EDI]
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hogere scores op de EDI, en vooral op de subschaal drang naar dunheid, correleren met hogere vermijdingsacties.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Distress Tolerance Scale [DTS]
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Lagere scores op de DTS correleren met meer opluchting en hogere vermijdingsacties
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bram Vervliet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren