経皮的腎結石切開術患者における超音波ガイド下脊椎傍ブロックの鎮痛効果
2020年9月26日 更新者：Ferda YAMAN、Eskisehir Osmangazi University
経皮的腎結石切開術患者における超音波ガイド下脊椎傍ブロックの鎮痛効果：ランダム化対照臨床研究
この研究の目的は、経皮的腎切開術を受けている患者における胸椎傍ブロックの鎮痛効果を調査することです。
研究グループには脊椎傍ブロックが適用されました。
従来の鎮痛法を対照群に適用した。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化は、閉包法を使用して 2 つのグループに分割されました。
Visual Analogue Scaleを使用して、VASによる術後1、2、4、6、8、10、12、および24時間の安静時疼痛スコア（0 = 痛みなし、非常に重度の痛み = 10）を作成しました。
安静時と動作時（咳や深呼吸）のVASを評価しました。
VAS>4の患者には追加の鎮痛剤が投与された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
片側経皮的腎結石切開術を受けることに同意した18～65歳のASA I、II、III患者が研究の対象となった。
53 人の患者が適格であり、評価されました。すべての患者がインフォームドコンセントに署名しました。
18歳未満、妊娠中、局所麻酔薬に対する過敏症が知られている患者、出血性素因、うつ病および/または不安障害、肥満（BMI > 35kg / m2）、気胸の既往歴、横隔神経麻痺、重度の大動脈狭窄のある患者は除外された。
また、研究に参加したくない人もいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブロックグループ
胸椎9-10椎骨レベルの傍脊椎群では、高度な超音波ガイド下、20 ml量の塩酸ブピバカイン10 mlが脊椎傍領域に注入され、リアルタイム視覚化により、局所麻酔薬が胸膜に広がり、胸膜が圧迫されました。
すべてのブロックは同じ経験豊富な麻酔科医によって実行されました。
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脊椎傍ブロックグループ
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介入なし：対照群
従来の鎮痛法を対照群に適用した。
対照群はデキケトプロフェン 50mg の静脈内投与により症状が軽減されました。
患者がデキケトプロフェンで症状が軽減せず、VAS スコアが 4 を超えた場合は、トラマドール 1 mg kg-1 を静脈内投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のVASスコア
時間枠：24時間
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0=痛みなし、10=信じられないほどの痛み
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スコア
時間枠：24時間の終わりに
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0=満足していない、5=非常に満足している
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24時間の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月16日
一次修了 (実際)
2016年6月16日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月23日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月26日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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