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Analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten paravertebralen Blockade bei Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie

26. September 2020 aktualisiert von: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten paravertebralen Blockade bei Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die analgetischen Wirkungen einer thorakalen paravertebralen Blockade bei Patienten zu untersuchen, die sich einer perkutanen Nephrolitotomie unterziehen. Bei der Studiengruppe wurde eine paravertebrale Blockade angewendet. Bei der Kontrollgruppe wurden konventionelle Analgesiemethoden angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Randomisierung wurde mithilfe der Closed-Envelope-Methode in zwei Gruppen aufgeteilt. Es wurden postoperative Schmerzwerte in Ruhe nach 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden mit VAS (0 = keine Schmerzen, sehr starke Schmerzen = 10) unter Verwendung der visuellen Analogskala erstellt. VAS in Ruhe und Bewegung (Husten und tiefes Einatmen) wurden ausgewertet. Patienten mit VAS > 4 erhielten zusätzlich Analgetika.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für die Studie zugelassen waren ASA I-, II- und III-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die einer einseitigen perkutanen Nephrolithotomie zustimmten. 53 Patienten kamen in Frage und wurden beurteilt. Die Einverständniserklärung wurde von allen Patienten unterzeichnet. Patienten unter 18 Jahren, schwanger, mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, Blutungsdiathese, Depression und/oder Angststörung, Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m2), Pneumothorax in der Vorgeschichte, Zwerchfelllähmung, schwerer Aortenstenose wurden ausgeschlossen. Auch wer nicht an der Studie teilnehmen wollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockgruppe
Paravertebrale Gruppe auf Höhe der Brustwirbel 9–10 mit einer In-Plane-Technik, fortschrittlicher ultraschallgeführter Anwendung, 10 ml Bupivacainhydrochlorid (Marcaine 0,5 %, Astra Zeneca) in einem Volumen von 20 ml wurden in den paravertebralen Bereich mit Echtzeitvisualisierung injiziert. Es wurde beobachtet, dass die Lokalanästhetikum breitete sich auf der Pleura aus und die Pleura wurde gedrückt. Alle Blockaden wurden von demselben erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.
Verfahren: paravertebraler Block
paravertebrale Blockgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurden konventionelle Analgesiemethoden angewendet. Die Kontrollgruppe wurde durch 50 mg Dexketoprofen intravenös entlastet. Wenn der Patient durch Dexketoprofen und einen VAS-Score >4 nicht gelindert wurde, wurde Tramadol 1 mg kg-1 intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Werte des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
0=keine Schmerzen, 10=unglaubliche Schmerzen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitswerte
Zeitfenster: am Ende der 24 Stunden
0=nicht zufrieden, 5=sehr gut zufrieden
am Ende der 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Mitarbeiter

Kırıkkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eskisehir University
  • Kırıkkale University (Andere Kennung: No:04/03)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

wann der Artikel veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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