Efficacité analgésique du bloc paravertébral guidé par ultrasons chez les patients atteints de néphrolithotomie percutanée
26 septembre 2020 mis à jour par: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Efficacité analgésique du bloc paravertébral guidé par ultrasons chez les patients atteints de néphrolithotomie percutanée : une étude clinique contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'étudier les effets analgésiques du bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une néphrolitotomie percutanée.
Le bloc paravertébral a été appliqué au groupe d'étude.
Les méthodes classiques d'analgésie ont été appliquées au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La randomisation a été divisée en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée.
Des scores de douleur postopératoire au repos à 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 24 heures avec EVA (0 = pas de douleur, douleur très intense = 10) à l'aide de l'échelle visuelle analogique ont été réalisés.
Les EVA au repos et en mouvement (toux et respiration profonde) ont été évaluées.
Les patients avec EVA> 4 ont reçu des antalgiques supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients ASA I, II, III âgés de 18 à 65 ans qui ont consenti à subir une néphrolithotomie percutanée unilatérale étaient éligibles pour l'étude.
53 patients étaient éligibles et évalués. Un consentement éclairé a été signé par tous les patients.
Les patients de moins de 18 ans, enceintes, présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux, une diathèse hémorragique, une dépression et/ou un trouble anxieux, une obésité (IMC > 35kg/m2), des antécédents de pneumothorax, une paralysie du nerf phrénique, une sténose aortique sévère ont été exclus.
Aussi qui n'a pas voulu participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de blocs
Groupe paravertébral au niveau des vertèbres thoraciques 9-10 avec une technique dans le plan guidée par ultrasons avancés 10 ml de chlorhydrate de bupivacaïne (marcaïne 0,5%, Astra Zeneca) dans un volume de 20 ml ont été injectés dans la zone paravertébrale avec visualisation en temps réel Il a été observé que le le médicament anesthésique local s'est répandu sur la plèvre et la plèvre a été repoussée.
Tous les blocs ont été réalisés par le même anesthésiste expérimenté.
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groupe bloc paravertébral
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les méthodes classiques d'analgésie ont été appliquées au groupe témoin.
Le groupe témoin a été soulagé par le dexkétoprofène 50 mg par voie intraveineuse.
Si le patient n'était pas soulagé par le dexkétoprofène et un score EVA > 4, du tramadol 1 mg kg-1 était administré par voie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores EVA des patients
Délai: 24 heures
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0 = pas de douleur, 10 = douleur incroyable
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de satisfaction des patients
Délai: à la fin des 24 heures
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0=pas satisfait, 5=très bien satisfait
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à la fin des 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Autre identifiant: No:04/03)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
lorsque l'article est publié
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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