Eficácia analgésica do bloqueio paravertebral guiado por ultrassom em pacientes com nefrolitotomia percutânea
26 de setembro de 2020 atualizado por: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Eficácia analgésica do bloqueio paravertebral guiado por ultrassom em pacientes com nefrolitotomia percutânea: um estudo clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos analgésicos do bloqueio paravertebral torácico em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea.
O bloqueio paravertebral foi aplicado ao grupo de estudo.
Métodos convencionais de analgesia foram aplicados ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomização foi dividida em dois grupos usando o método de envelope fechado.
Foram feitos escores de dor pós-operatória em repouso em 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas com VAS (0 = sem dor, dor muito intensa = 10) usando a Escala Visual Analógica.
EVA em repouso e movimento (tosse e respiração profunda) foram avaliados.
Pacientes com EVA > 4 receberam analgésicos adicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes ASA I, II, III com idades entre 18 e 65 anos que consentiram em se submeter a nefrolitotomia percutânea unilateral foram elegíveis para o estudo.
53 pacientes foram elegíveis e avaliados. O consentimento informado foi assinado por todos os pacientes.
Foram excluídos pacientes menores de 18 anos, gestantes, com hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais, diátese hemorrágica, depressão e/ou transtorno de ansiedade, obesidade (IMC > 35kg/m2), história de pneumotórax, paralisia do nervo frênico, estenose aórtica grave.
Também quem não quis participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio
Grupo paravertebral ao nível das 9-10 vértebras torácicas com técnica in-plane guiada por ultrassom avançado 10 ml de cloridrato de bupivacaína (Marcaína 0,5%, Astra Zeneca) em volume de 20 ml foi injetado na área paravertebral com visualização em tempo real Observou-se que o anestésico local se espalhou na pleura e a pleura foi empurrada.
Todos os bloqueios foram realizados pelo mesmo anestesiologista experiente.
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grupo de bloqueio paravertebral
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Sem intervenção: Grupo de controle
Métodos convencionais de analgesia foram aplicados ao grupo controle.
O grupo controle foi aliviado por dexcetoprofeno 50mg por via intravenosa.
Se o paciente não aliviasse com dexcetoprofeno e escore VAS >4, tramadol 1 mg kg-1 era administrado por via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações VAS do paciente
Prazo: 24 horas
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0=sem dor, 10=dor incrível
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de satisfação do paciente
Prazo: no final das 24 horas
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0=não satisfeito, 5=muito bom satisfeito
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no final das 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Outro identificador: No:04/03)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
quando o artigo publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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