Анальгетическая эффективность паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем у пациентов с чрескожной нефролитотомией
26 сентября 2020 г. обновлено: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Анальгетическая эффективность паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем у пациентов с чрескожной нефролитотомией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение обезболивающих эффектов грудной паравертебральной блокады у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.
В основной группе применена паравертебральная блокада.
В контрольной группе применяли традиционные методы обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизация была разделена на две группы с использованием метода закрытых конвертов.
Оценивали послеоперационную боль в покое через 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 24 часа по ВАШ (0 = отсутствие боли, очень сильная боль = 10) с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Оценивали ВАШ в покое и при движении (при кашле и глубоком вдохе).
Пациенты с ВАШ > 4 дополнительно получали анальгетики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
В исследование включались пациенты ASA I, II, III в возрасте от 18 до 65 лет, согласившиеся на одностороннюю чрескожную нефролитотомию.
53 пациента соответствовали критериям и были оценены. Информированное согласие было подписано всеми пациентами.
Исключали пациентов моложе 18 лет, беременных, с известной повышенной чувствительностью к местным анестетикам, геморрагическим диатезом, депрессией и/или тревожным расстройством, ожирением (ИМТ > 35 кг/м2), пневмотораксом в анамнезе, параличом диафрагмального нерва, тяжелым аортальным стенозом.
Также кто не хотел участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа блоков
Паравертебральная группа на уровне 9-10 грудных позвонков с помощью усовершенствованной методики под ультразвуковым контролем 10 мл бупивакаина гидрохлорида (маркаин 0,5%, Astra Zeneca) в объеме 20 мл вводили в паравертебральную область с визуализацией в реальном времени. местноанестезирующий препарат распространился на плевру и плевра была оттеснена.
Все блокады выполнял один и тот же опытный анестезиолог.
|
группа паравертебральных блокад
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе применяли традиционные методы обезболивания.
Контрольная группа получила облегчение от декскетопрофена 50 мг внутривенно.
Если пациенту не наступало облегчение на фоне декскетопрофена и оценка по ВАШ >4, внутривенно вводили трамадол 1 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы пациента по ВАШ
Временное ограничение: 24 часа
|
0=нет боли, 10=невероятная боль
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: в конце 24 часов
|
0=не доволен, 5=очень доволен
|
в конце 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Другой идентификатор: No:04/03)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
когда статья была опубликована
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .