Pijnstillende werkzaamheid van echogeleide paravertebrale blokkade bij percutane nefrolithotomiepatiënten
26 september 2020 bijgewerkt door: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Analgetische werkzaamheid van echogeleide paravertebrale blokkade bij percutane nefrolithotomiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de analgetische effecten van thoracaal paravertebraal blok bij patiënten die percutane nefrolitotomie ondergaan.
Paravertebrale blokkade werd toegepast op de onderzoeksgroep.
Conventionele analgesiemethoden werden toegepast op de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomisatie werd in twee groepen verdeeld door gebruik te maken van de methode met gesloten enveloppen.
Postoperatieve pijnscores in rust op 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 24 uur met VAS (0 = geen pijn, zeer ernstige pijn = 10) met behulp van een visuele analoge schaal.
VAS in rust en beweging (hoesten en diep ademhalen) werden geëvalueerd.
Patiënten met VAS> 4 kregen aanvullende analgetica.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ASA I, II, III patiënten van 18-65 jaar die ermee instemden eenzijdige percutane nefrolithotomie te ondergaan, kwamen in aanmerking voor de studie.
53 patiënten kwamen in aanmerking en werden beoordeeld. Geïnformeerde toestemming werd ondertekend door alle patiënten.
Patiënten jonger dan 18 jaar, zwanger, met bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica, bloedingsdiathese, depressie en / of angststoornis, obesitas (BMI> 35kg / m2), voorgeschiedenis van pneumothorax, verlamming van de middenrifzenuw, ernstige aortastenose waren uitgesloten.
Ook wie niet mee wilde doen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: blok groep
Paravertebrale groep ter hoogte van de 9-10 wervels van de borstkas met een in-plane techniek geavanceerde echogeleide 10 ml bupivacaïne hydrochloride (Marcaine 0,5%, Astra Zeneca) in een volume van 20 ml werd geïnjecteerd in het paravertebrale gebied met real-time visualisatie Er werd waargenomen dat de lokaal anestheticum verspreidde zich over het borstvlies en het borstvlies werd geduwd.
Alle blokken werden uitgevoerd door dezelfde ervaren anesthesioloog.
|
paravertebrale blokgroep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele analgesiemethoden werden toegepast op de controlegroep.
De controlegroep werd afgelost door dexketoprofen 50 mg intraveneus.
Als de patiënt niet verlicht was met dexketoprofen en VAS-score >4, werd tramadol 1 mg kg-1 intraveneus toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt VAS-scores
Tijdsspanne: 24 uur
|
0=geen pijn, 10=ongelooflijke pijn
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid scoort
Tijdsspanne: aan het einde van de 24 uur
|
0=niet tevreden, 5=zeer goed tevreden
|
aan het einde van de 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Andere identificatie: No:04/03)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
toen het artikel verscheen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .