Ultraääniohjatun paravertebraalisalpauksen analgeettinen teho ihon kautta nefrolitotomiapotilailla
lauantai 26. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Ultraääniohjatun paravertebraalisalpauksen analgeettinen teho perkutaanisella nefrolitotomiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rintakehän paravertebraalikatkon analgeettisia vaikutuksia potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.
Tutkimusryhmälle sovellettiin paravertebraalinen salpaus.
Kontrolliryhmässä käytettiin tavanomaisia analgesiamenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen jaettiin kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet levossa 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kohdalla VAS:lla (0 = ei kipua, erittäin kova kipu = 10) visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
VAS levossa ja liike (yskiminen ja syvä hengitys) arvioitiin.
Potilaat, joilla oli VAS > 4, saivat lisää kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
ASA I, II, III 18–65-vuotiaat potilaat, jotka suostuivat yksipuoliseen perkutaaniseen nefrolitotomiaan, olivat kelvollisia tutkimukseen.
53 potilasta oli kelvollinen ja arvioitu. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Alle 18-vuotiaat, raskaana olevat potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys paikallispuudutteille, verenvuotodiateesi, masennus ja/tai ahdistuneisuushäiriö, liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2), anamneesissa pneumotoraksia, freninen hermohalvaus, vaikea aortan ahtauma.
Myös ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lohkoryhmä
Paravertebraalinen ryhmä rintakehän 9-10 nikamien tasolla in-plane-tekniikalla edistyneellä ultraääniohjatulla 10 ml:n bupivakaiinihydrokloridia (Marcaine 0,5%, Astra Zeneca) 20 ml:n tilavuudessa ruiskutettiin paravertebraalialueelle reaaliaikaisen visualisoinnin avulla. Paikallispuudutusaine levisi keuhkopussiin ja keuhkopussia työnnettiin.
Kaikki lohkot suoritti sama kokenut anestesiologi.
|
paravertebraalinen estoryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytettiin tavanomaisia analgesiamenetelmiä.
Kontrolliryhmää helpotti deksketoprofeeni 50 mg suonensisäisesti.
Jos potilas ei helpottanut deksketoprofeenia ja VAS-pistemäärä >4, annettiin tramadolia 1 mg kg-1 suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
0 = ei kipua, 10 = uskomaton kipu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin lopussa
|
0 = en tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen
|
24 tunnin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Muu tunniste: No:04/03)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kun artikkeli julkaistiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .