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Efficacia analgesica del blocco paravertebrale ecoguidato nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

26 settembre 2020 aggiornato da: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Efficacia analgesica del blocco paravertebrale ecoguidato nei pazienti con nefrolitotomia percutanea: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti analgesici del blocco paravertebrale toracico nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Il blocco paravertebrale è stato applicato al gruppo di studio. I metodi convenzionali di analgesia sono stati applicati al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La randomizzazione è stata divisa in due gruppi utilizzando il metodo della busta chiusa. È stato effettuato il punteggio del dolore postoperatorio a riposo a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 ore con VAS (0 = nessun dolore, dolore molto grave = 10) utilizzando la scala analogica visiva. Sono stati valutati la VAS a riposo e il movimento (tosse e respiro profondo). I pazienti con VAS> 4 hanno ricevuto ulteriori analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti ASA I, II, III di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno acconsentito a sottoporsi a nefrolitotomia percutanea unilaterale erano eleggibili per lo studio. 53 pazienti erano eleggibili e valutati. Il consenso informato è stato firmato da tutti i pazienti. Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni, in stato di gravidanza, con nota ipersensibilità agli anestetici locali, diatesi emorragica, depressione e/o disturbo d'ansia, obesità (BMI>35kg/m2), anamnesi di pneumotorace, paralisi del nervo frenico, stenosi aortica grave. Anche chi non ha voluto partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di blocchi
Gruppo paravertebrale a livello delle 9-10 vertebre toraciche con tecnica in-plane avanzata ecoguidata 10 ml di bupivacaina cloridrato (Marcaina 0,5%, Astra Zeneca) in 20 ml di volume sono stati iniettati nell'area paravertebrale con visualizzazione in tempo reale È stato osservato che il Il farmaco anestetico locale si è diffuso sulla pleura e la pleura è stata spinta. Tutti i blocchi sono stati eseguiti dallo stesso anestesista esperto.
Procedura: blocco paravertebrale
gruppo di blocco paravertebrale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I metodi convenzionali di analgesia sono stati applicati al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo è stato alleviato da dexketoprofene 50 mg per via endovenosa. Se il paziente non è stato alleviato con dexketoprofene e punteggio VAS >4, tramadolo 1 mg kg-1 è stato somministrato per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi VAS del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
0=nessun dolore, 10=incredibile dolore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: al termine delle 24 ore
0=non soddisfatto, 5=molto buono soddisfatto
al termine delle 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Collaboratori

Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eskisehir University
  • Kırıkkale University (Altro identificatore: No:04/03)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

quando l'articolo è stato pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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