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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406012
경피 신절개술 환자에서 초음파 유도 척추주위 블록의 진통 효능
2020년 9월 26일 업데이트: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
경피 신절개술 환자에서 초음파 유도 척추주위 블록의 진통 효능: 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 경피적 신절개술을 받는 환자에서 흉부 척추주위 차단술의 진통 효과를 조사하는 것이다.
Paravertebral block이 연구 그룹에 적용되었습니다.
대조군에는 기존의 진통 방법을 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
무작위화는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 나누었습니다.
Visual Analogue Scale을 이용하여 VAS(0=통증 없음, 매우 심한 통증=10)로 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에 휴식 시 통증 점수를 만들었다.
휴식 및 움직임(기침 및 심호흡) 시 VAS를 평가했습니다.
VAS> 4 환자는 추가 진통제를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
일측성 경피적 신장절개술을 받기로 동의한 18-65세의 ASA I, II, III 환자가 연구에 적합했습니다.
53명의 환자가 자격이 있고 평가되었습니다. 모든 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
18세 미만, 임산부, 국소마취제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자, 출혈 체질, 우울증 및/또는 불안 장애, 비만(BMI>35kg/m2), 기흉 병력, 횡격막 신경 마비, 심한 대동맥 협착증이 있는 환자는 제외되었습니다.
또한 연구에 참여하고 싶지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 그룹
흉추 9~10번 수준의 Paravertebral group은 In-plane technique에 의한 진보된 초음파 유도 10 ml 부피바카인 하이드로클로라이드(Marcaine 0.5%, Astra Zeneca)를 20 ml 부피로 척추주위 부위에 주사하여 실시간 가시화하는 것을 관찰하였다. 국소 마취제가 흉막에 퍼지고 흉막이 밀려났습니다.
모든 블록은 경험이 풍부한 동일한 마취과의사에 의해 수행되었습니다.
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paravertebral 블록 그룹
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 기존의 진통 방법을 적용하였다.
대조군은 dexketoprofen 50mg 정맥주사로 완화하였다.
환자가 dexketoprofen으로 완화되지 않고 VAS 점수 >4인 경우 tramadol 1 mg kg-1을 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 VAS 점수
기간: 24 시간
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0=통증 없음, 10=엄청난 통증
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 점수
기간: 24시간의 끝에
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0=불만족, 5=매우 좋음 만족
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24시간의 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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