Skuteczność przeciwbólowa blokady przykręgowej pod kontrolą ultradźwięków u pacjentów po przezskórnej nefrolitotomii
26 września 2020 zaktualizowane przez: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Skuteczność przeciwbólowa blokady przykręgowej pod kontrolą ultradźwięków u pacjentów po przezskórnej nefrolitotomii: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena przeciwbólowego działania blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego u chorych poddawanych przezskórnej nefrolitotomii.
W grupie badanej zastosowano blokadę przykręgosłupową.
W grupie kontrolnej zastosowano konwencjonalne metody analgezji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizację podzielono na dwie grupy metodą zamkniętej koperty.
Dokonano oceny bólu pooperacyjnego w spoczynku po 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 24 godzinach za pomocą VAS (0 = brak bólu, bardzo silny ból = 10) przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej.
Oceniono VAS w spoczynku i ruchu (kaszel i głęboki oddech).
Pacjenci z VAS > 4 otrzymywali dodatkowo leki przeciwbólowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Do badania kwalifikowano pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy wyrazili zgodę na wykonanie jednostronnej nefrolitotomii przezskórnej wg ASA I, II, III.
53 pacjentów kwalifikowało się i zostało ocenionych. Świadoma zgoda została podpisana przez wszystkich pacjentów.
Wykluczono pacjentów poniżej 18 roku życia, ciężarnych, ze stwierdzoną nadwrażliwością na środki miejscowo znieczulające, skazą krwotoczną, depresją i/lub zaburzeniami lękowymi, otyłością (BMI > 35kg/m2), przebytą odmą opłucnową, porażeniem nerwu przeponowego, ciężkim zwężeniem aorty.
Także tych, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa bloków
Grupa przykręgowa na poziomie 9-10 kręgów piersiowych za pomocą zaawansowanej techniki in-plane pod kontrolą ultrasonografii 10 ml chlorowodorku bupiwakainy (Marcaine 0,5%, Astra Zeneca) w objętości 20 ml wstrzyknięto w obszar przykręgowy z wizualizacją w czasie rzeczywistym. Zaobserwowano, że miejscowy środek znieczulający rozsmarował się na opłucnej i wypchnięto opłucną.
Wszystkie blokady były wykonywane przez tego samego doświadczonego anestezjologa.
|
zespół blokady przykręgosłupowej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano konwencjonalne metody analgezji.
Grupie kontrolnej ulżyło podanie dożylnie deksketoprofenu w dawce 50 mg.
W przypadku braku poprawy po zastosowaniu deksketoprofenu i w skali VAS >4 podawano dożylnie tramadol w dawce 1 mg kg-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki VAS pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
0=brak bólu, 10=niesamowity ból
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: pod koniec 24 godzin
|
0=niezadowolony, 5=bardzo dobrze zadowolony
|
pod koniec 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Inny identyfikator: No:04/03)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
kiedy artykuł został opublikowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .