Analgetisk effekt av ultralydveiledet paravertebral blokk hos perkutan nefrolitotomipasienter
26. september 2020 oppdatert av: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Analgetisk effekt av ultralydveiledet paravertebral blokk hos perkutan nefrolitotomipasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne studien er å undersøke de analgetiske effektene av thorakal paravertebral blokkering hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.
Paravertebral blokkering ble påført studiegruppen.
Konvensjonelle analgesimetoder ble brukt på kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisering ble delt inn i to grupper ved å bruke lukket konvoluttmetode.
Postoperative smerteskår i hvile ved 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer med VAS (0 = ingen smerte, svært alvorlig smerte = 10) ved bruk av Visual Analogue Scale ble laget.
VAS i hvile og bevegelse (hoste og ta en dyp pust) ble evaluert.
Pasienter med VAS> 4 fikk ytterligere analgetika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
ASA I, II, III-pasienter i alderen 18-65 år som samtykket til å gjennomgå unilateral perkutan nefrolitotomi var kvalifisert for studien.
53 pasienter var kvalifisert og vurdert. Informert samtykke ble signert av alle pasienter.
Pasienter under 18 år, gravide, med kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse, blødende diatese, depresjon og/eller angstlidelse, fedme (BMI> 35 kg/m2), historie med pneumothorax, phrenic nerveparalyse, alvorlig aortastenose ble ekskludert.
Også som ikke ønsket å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blokk gruppe
Paravertebral gruppe på Thoracic 9-10 vertebrae-nivå med en in-plane-teknikk avansert ultralydveiledet 10 ml bupivakainhydroklorid (Marcaine 0,5 %, Astra Zeneca) i 20 ml volum ble injisert i det paravertebrale området med sanntidsvisualisering Det ble observert at lokalbedøvelsesmiddel spredte seg på pleura og pleura ble skjøvet.
Alle blokkene ble utført av samme erfarne anestesilege.
|
paravertebral blokkgruppe
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonelle analgesimetoder ble brukt på kontrollgruppen.
Kontrollgruppen ble lindret med dexketoprofen 50 mg intravenøst.
Dersom pasienten ikke ble lindret med dexketoprofen og VAS-skår >4, ble tramadol 1 mg kg-1 administrert intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens VAS-score
Tidsramme: 24 timer
|
0=ingen smerte, 10=utrolig smerte
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av 24 timer
|
0=ikke fornøyd, 5=veldig bra fornøyd
|
på slutten av 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Annen identifikator: No:04/03)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
når artikkelen ble publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .