Eficacia analgésica del bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido en pacientes con nefrolitotomía percutánea
26 de septiembre de 2020 actualizado por: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Eficacia analgésica del bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido en pacientes con nefrolitotomía percutánea: un estudio clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar los efectos analgésicos del bloqueo paravertebral torácico en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Al grupo de estudio se le aplicó bloqueo paravertebral.
Se aplicaron métodos de analgesia convencionales al grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aleatorización se dividió en dos grupos utilizando el método de sobre cerrado.
Se realizaron puntuaciones de dolor postoperatorio en reposo a las 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 24 horas con EVA (0 = sin dolor, dolor muy intenso = 10) utilizando la Escala Visual Analógica.
Se evaluaron EVA en reposo y en movimiento (tos y respiración profunda).
Los pacientes con EVA > 4 recibieron analgésicos adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los pacientes ASA I, II, III de 18 a 65 años que dieron su consentimiento para someterse a una nefrolitotomía percutánea unilateral fueron elegibles para el estudio.
53 pacientes fueron elegibles y evaluados. Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado.
Se excluyeron pacientes menores de 18 años, embarazadas, con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales, diátesis hemorrágica, depresión y/o trastorno de ansiedad, obesidad (IMC > 35kg/m2), antecedente de neumotórax, parálisis del nervio frénico, estenosis aórtica severa.
También quienes no quisieron participar del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de bloques
Grupo paravertebral a nivel de 9-10 vértebras torácicas con técnica in-plane guiada por ultrasonido avanzado Se inyectaron 10 ml de clorhidrato de bupivacaína (Marcaine 0,5%, Astra Zeneca) en volumen de 20 ml en la zona paravertebral con visualización en tiempo real Se observó que el Se extendió el fármaco anestésico local sobre la pleura y se empujó la pleura.
Todos los bloqueos fueron realizados por el mismo anestesiólogo experimentado.
|
grupo de bloqueo paravertebral
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicaron métodos de analgesia convencionales al grupo control.
El grupo de control se alivió con dexketoprofeno 50 mg por vía intravenosa.
Si el paciente no mejoraba con dexketoprofeno y EVA > 4, se administraba tramadol 1 mg kg-1 por vía intravenosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones EVA del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
0=sin dolor, 10=dolor increíble
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al final de las 24 horas
|
0=no satisfecho, 5=muy bien satisfecho
|
al final de las 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eskisehir University
- Kırıkkale University (Otro identificador: No:04/03)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
cuando se publico el articulo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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