Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af ultralydsstyret paravertebral blokering hos perkutan nefrolitotomipatienter

26. september 2020 opdateret af: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Analgetisk effekt af ultralydsstyret paravertebral blokering hos perkutan nefrolitotomipatienter: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de analgetiske virkninger af thorakal paravertebral blokering hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi. Paravertebral blokering blev påført undersøgelsesgruppen. Konventionelle analgesimetoder blev anvendt til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering blev opdelt i to grupper ved at bruge lukket kuvert metode. Postoperativ smertescore i hvile ved 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer med VAS (0 = ingen smerte, meget alvorlig smerte = 10) ved hjælp af Visual Analogue Scale blev lavet. VAS i hvile og bevægelse (hoste og tage en dyb vejrtrækning) blev evalueret. Patienter med VAS> 4 fik yderligere analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

ASA I, II, III-patienter i alderen 18-65 år, som har givet samtykke til at gennemgå unilateral perkutan nefrolitotomi, var kvalificerede til undersøgelsen. 53 patienter var kvalificerede og vurderede. Informeret samtykke blev underskrevet af alle patienter. Patienter under 18 år, gravide, med kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelse, blødningsdiatese, depression og/eller angstlidelse, fedme (BMI> 35 kg/m2), anamnese med pneumothorax, phrenic nervelammelse, svær aortastenose blev udelukket. Også hvem der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blokgruppe
Paravertebral gruppe på Thoracic 9-10 hvirvler niveau med en in-plane teknik avanceret ultralyd guidet 10 ml bupivacain hydrochlorid (Marcaine 0,5%, Astra Zeneca) i 20 ml volumen blev indsprøjtet i det paravertebrale område med real-time visualisering Det blev observeret, at lokalbedøvende medicin spredte sig på lungehinden, og lungehinden blev skubbet. Alle blokeringer blev udført af den samme erfarne anæstesiolog.
Procedure: paravertebral blokering
paravertebral blokgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionelle analgesimetoder blev anvendt til kontrolgruppen. Kontrolgruppen blev afløst af dexketoprofen 50 mg intravenøst. Hvis patienten ikke blev lindret med dexketoprofen og VAS-score >4, blev tramadol 1 mg kg-1 administreret intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient VAS-score
Tidsramme: 24 timer
0=ingen smerte, 10=utrolig smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: i slutningen af ​​24 timer
0=ikke tilfreds, 5=meget godt tilfreds
i slutningen af ​​24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbejdspartnere

Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eskisehir University
  • Kırıkkale University (Anden identifikator: No:04/03)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

da artiklen blev offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ; Anæstesi, Regional

Kliniske forsøg med paravertebral blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner