Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost paravertebrálního bloku řízeného ultrazvukem u pacientů s perkutánní nefrolitotomií

26. září 2020 aktualizováno: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Analgetická účinnost paravertebrálního bloku řízeného ultrazvukem u pacientů s perkutánní nefrolitotomií: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat analgetické účinky hrudní paravertebrální blokády u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii. Studované skupině byla aplikována paravertebrální blokáda. Na kontrolní skupinu byly aplikovány konvenční analgetické metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizace byla rozdělena do dvou skupin pomocí metody uzavřené obálky. Bylo provedeno skóre pooperační bolesti v klidu po 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 24 hodinách s VAS (0 = žádná bolest, velmi silná bolest = 10) pomocí vizuální analogové škály. Byly hodnoceny VAS v klidu a pohybu (kašel a zhluboka se nadechl). Pacienti s VAS > 4 dostávali další analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Do studie byli způsobilí pacienti s ASA I, II, III ve věku 18-65 let, kteří souhlasili s jednostrannou perkutánní nefrolitotomií. 53 pacientů bylo způsobilých a hodnoceno. Informovaný souhlas podepsali všichni pacienti. Pacienti do 18 let, těhotné, se známou přecitlivělostí na lokální anestetika, krvácivou diatézou, depresí a/nebo úzkostnou poruchou, obezitou (BMI > 35 kg/m2), pneumotoraxem v anamnéze, paralýzou bráničního nervu, těžkou aortální stenózou byli vyloučeni. Také kteří se nechtěli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bloková skupina
Paravertebrální skupina na úrovni hrudních obratlů 9-10 s technikou in-plane pokročilou ultrazvukovou navigací 10 ml bupivakain hydrochloridu (Marcaine 0,5 %, Astra Zeneca) v objemu 20 ml bylo vstříknuto do paravertebrální oblasti s vizualizací v reálném čase Bylo pozorováno, že lokální anestetikum se rozšířilo na pohrudnici a pleura byla tlačena. Všechny bloky prováděl stejný zkušený anesteziolog.
Postup: paravertebrální blokáda
skupina paravertebrálních bloků
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu byly aplikovány konvenční analgetické metody. Kontrolní skupině se ulevilo dexketoprofenem 50 mg intravenózně. Pokud se pacientovi neulevilo dexketoprofenem a skóre VAS > 4, byl intravenózně podán tramadol 1 mg kg-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS pacienta
Časové okno: 24 hodin
0 = žádná bolest, 10 = neuvěřitelná bolest
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: na konci 24 hodin
0=nespokojen, 5=velmi dobře spokojen
na konci 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Spolupracovníci

Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eskisehir University
  • Kırıkkale University (Jiný identifikátor: No:04/03)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kdy článek vyšel

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit