肺がんおよび COVID-19 感染患者の免疫に関する研究 (SOLID)
2026年2月5日 更新者：Fundación GECP
肺がんおよびCOVID-19感染患者における獲得免疫に関する研究
観察、レトロスペクティブ データ収集、プロスペクティブ IgG 分析、および多施設研究。
この研究の主な目的は、COVID-19 に感染した肺がん患者の特徴と進化を説明することです。
COVID-19感染者の特定には、ELISA法によるIgG+血液検査が用いられます。
調査の概要
詳細な説明
非承認後研究、データ収集のレトロスペクティブおよび IgG 分析の予測、観察研究および多施設研究。
この研究は、スペイン肺がんグループのすべてのサイト、170 以上のセンター、500 人の専門家に拡大され、約 1,500 件の IgG テストが実施されることが期待されています。
この調査には次の 3 つのフェーズがあります。
フェーズ I の範囲は、COVID19 に罹患したという症状を示しているかどうかにかかわらず、肺がん患者の獲得免疫 (IgG) を特定することです。 さらに、COVID-19 感染症に罹患した肺がん患者の特徴と進化の説明が行われます。
COVID-19感染患者の鑑別には、血液中のIgG+検査をELISA法で行います。
フェーズ II の範囲は、SOLID 試験による最初の診断から数週間後に、試験のフェーズ I で陽性と判定された患者における抗体 (IgG) の存在の確認です。
第 III 相の範囲は、SARS-COV2 に対する入手可能で認可されたワクチンのいずれかを接種され、その投与から 6 か月後に肺がん患者に抗体 (IgG) が存在することを確認することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1980
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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A Coruña、スペイン
- Hospital La Esperanza
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A Coruña、スペイン
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante、スペイン
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona、スペイン
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona、スペイン
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao、スペイン
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz、スペイン
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cadiz、スペイン
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real、スペイン
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres、スペイン
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche、スペイン
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara、スペイン
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León、スペイン
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Lleida、スペイン
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Logroño、スペイン
- Hospital San Pedro
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Lugo、スペイン
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid、スペイン
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario del Henares
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Málaga、スペイン
- Hospital Costa del Sol
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Ourense、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
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Palma de Mallorca、スペイン
- Hospital Universitario Son Espases
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Pamplona、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra
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Pamplona、スペイン
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Reus、スペイン
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Salamanca、スペイン
- Hospital Universitario De Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife、スペイン
- Hospital Universitario de Canarias
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Segovia、スペイン
- Hospital General de Segovia
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Tarragona、スペイン
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia、スペイン
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia、スペイン
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン
- Hospital de Manises
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Valencia、スペイン
- Hospital Lluis Alcanyis
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Valladolid、スペイン
- Hospital Universitario Río Ortega
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Zamora、スペイン
- Complejo Hospitalario Zamora
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A Coruña
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A Coruña、A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
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-
Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- ICO Hospitalet
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Burgos
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Burgos、Burgos、スペイン
- Hospital Universitario de Burgos
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-
Córdoba
-
Córdoba、Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
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Girona
-
Girona、Girona、スペイン、17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
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-
Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria、Gran Canaria、スペイン、35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Jaén
-
Jaén、Jaén、スペイン、23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Madrid、Madrid、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra
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Madrid、Madrid、スペイン
- Hospital de Sanchinarro
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Madrid、Madrid、スペイン
- Hospital Severo Ochoa
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Madrid、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Torrejón、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario De Torrejon
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Mallorca
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Palma de Mallorca、Mallorca、スペイン、07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
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Málaga、Málaga、スペイン、29010
- Hospital General Universitario de Málaga
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Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
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Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia、Valencia、スペイン、46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
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Valladolid
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Valladolid、Valladolid、スペイン、47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-この研究のインフォームドコンセントに署名していない、または署名したくない患者
説明
包含基準:
- 疾患のいずれかの段階で肺がんと診断された患者
- 18歳以上
- 本研究のインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
1.本研究のインフォームドコンセントに署名していない、または署名を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺がん+COVID-19
COVID-19に感染した肺がん患者
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ELISA法によるIgG+血液検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の特徴の説明
時間枠：COVIDの診断から血中IgGの測定まで、最大10週間
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COVID-19 感染症にかかった肺がん患者の特徴と進化の説明。
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COVIDの診断から血中IgGの測定まで、最大10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-COV2 ワクチン接種後 6 か月での抗体 (IgG) の検出
時間枠：SARS-COV2ワクチン接種完了日から6ヶ月まで
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SARS-COV2の利用可能で認可されたワクチンのいずれかを接種され、その投与から6か月後の肺がん患者における抗体（IgG）の存在の確認。
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SARS-COV2ワクチン接種完了日から6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariano Provencio, MD、Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GECP 20/04_SOLID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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