Estudo da imunidade de pacientes com câncer de pulmão e infecção por COVID-19 (SOLID)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fundación GECP
Estudo da imunidade adquirida em pacientes com câncer de pulmão e infecção por COVID-19
Coleta de dados observacional, retrospectiva e análise prospectiva de IgG, e estudo multicêntrico.
O objetivo principal do estudo é a descrição das características e evolução dos pacientes com câncer de pulmão que adquiriram a infecção por COVID-19.
Para a identificação de pacientes que contraírem infecção por COVID-19, será utilizado o exame de sangue IgG+ pelo método ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo não pós-autorização, retrospectivo da coleta de dados e prospectivo da análise de IgG, observacional e multicêntrico.
O estudo será alargado a todas as sedes do Grupo Espanhol de Cancro do Pulmão, mais de 170 centros e 500 profissionais, prevendo-se a realização de cerca de 1.500 testes de IgG.
O estudo tem três fases:
O escopo da fase I é a identificação da imunidade adquirida (IgG) em pacientes com câncer de pulmão, tenham ou não apresentado sintomas de ter sofrido de COVID19. Além disso, será realizada a descrição das características e evolução dos pacientes com câncer de pulmão que contraíram a infecção por COVID-19.
Para a identificação de pacientes que contraírem infecção por COVID-19, será utilizado o teste de IgG+ no sangue pelo método ELISA.
O escopo da fase II é a confirmação da presença de anticorpos (IgG) em pacientes que testaram positivo na Fase I do estudo algumas semanas após o primeiro diagnóstico feito pelo estudo SOLID.
O escopo da fase III é a confirmação da presença de anticorpos (IgG) em pacientes com câncer de pulmão que tenham sido vacinados com qualquer uma das vacinas disponíveis e autorizadas para SARS-COV2 e 6 meses após a referida administração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1980
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha
- Hospital La Esperanza
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A Coruña, Espanha
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante, Espanha
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona, Espanha
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Espanha
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao, Espanha
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz, Espanha
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Espanha
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real, Espanha
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres, Espanha
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche, Espanha
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara, Espanha
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León, Espanha
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Lleida, Espanha
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Logroño, Espanha
- Hospital San Pedro
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Lugo, Espanha
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espanha
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario del Henares
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Málaga, Espanha
- Hospital Costa del Sol
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Ourense, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
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Palma de Mallorca, Espanha
- Hospital Universitario Son Espases
-
Pamplona, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Espanha
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Espanha
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, Espanha
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario de Canarias
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Segovia, Espanha
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, Espanha
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia, Espanha
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espanha
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha
- Hospital de Manises
-
Valencia, Espanha
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, Espanha
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, Espanha
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Espanha
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espanha, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espanha, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espanha, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, Espanha
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, Espanha
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanha, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanha, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que não assinaram ou não desejam assinar o consentimento informado para este estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão em qualquer estágio da doença
- Idade ≥ 18
- Pacientes que assinaram o consentimento informado para este estudo
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não assinaram ou não desejam assinar o consentimento informado para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer de pulmão+COVID-19
Pacientes com câncer de pulmão infectados por COVID-19
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Exame de sangue IgG+ pelo método ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das características dos pacientes
Prazo: Desde o diagnóstico do COVID até a determinação dos IgGs no sangue, até 10 semanas
|
Descrição das características e evolução de pacientes com câncer de pulmão que contraíram infecção por COVID-19.
|
Desde o diagnóstico do COVID até a determinação dos IgGs no sangue, até 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de anticorpos (IgG) 6 meses após as vacinas SARS-COV2
Prazo: A partir da data de administração completa da vacinação SARS-COV2 até 6 meses
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Confirmação da presença de anticorpos (IgG) em pacientes com câncer de pulmão que tenham sido vacinados com qualquer uma das vacinas disponíveis e autorizadas para SARS-COV2 e 6 meses após essa administração.
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A partir da data de administração completa da vacinação SARS-COV2 até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Neoplasias Pulmonares
- Infecções por coronavírus
Outros números de identificação do estudo
- GECP 20/04_SOLID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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