Studie av immuniteten til pasienter med lungekreft og covid-19-infeksjon (SOLID)
5. februar 2026 oppdatert av: Fundación GECP
Studie av ervervet immunitet hos pasienter med lungekreft og covid-19-infeksjon
Observasjons-, retrospektiv datainnsamling og prospektiv IgG-analyse, og multisenterstudie.
Hovedmålet med studien er beskrivelsen av egenskapene og utviklingen til pasienter med lungekreft som har fått COVID-19-infeksjon.
For identifisering av pasienter som får COVID-19-infeksjon, vil IgG+-blodprøven med ELISA-metoden bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-post-autorisasjonsstudie, retrospektiv av datainnsamling og prospektering av IgG-analyse, observasjons- og multisenter.
Studien vil bli utvidet til alle stedene til den spanske lungekreftgruppen, mer enn 170 sentre og 500 fagpersoner, og det forventes at rundt 1500 IgG-tester vil bli utført.
Studien har tre faser:
Omfanget av fase I er identifisering av ervervet immunitet (IgG) hos pasienter med lungekreft, enten de har vist symptomer på å ha lidd av COVID19 eller ikke. I tillegg vil beskrivelsen av egenskapene og utviklingen til pasienter med lungekreft som har fått COVID-19-infeksjon bli utført.
For identifisering av pasienter som får COVID-19-infeksjon, vil IgG+-testen i blod bli brukt ved ELISA-metoden.
Omfanget av fase II er bekreftelsen av tilstedeværelsen av antistoffer (IgG) hos pasienter som testet positivt i fase I av studien noen uker etter den første diagnosen stilt gjennom SOLID-studien.
Omfanget av fase III er bekreftelsen av tilstedeværelsen av antistoffer (IgG) hos pasienter med lungekreft som har blitt vaksinert med noen av de tilgjengelige og autoriserte vaksinene for SARS-COV2 og 6 måneder etter nevnte administrering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1980
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania
- Hospital La Esperanza
-
A Coruña, Spania
- Hospital Universitario de Ferrol
-
Alicante, Spania
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Badalona, Spania
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spania
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania
- Hospital Universitari Dexeus
-
Bilbao, Spania
- Hospital Universitario Cruces
-
Cadiz, Spania
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Spania
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ciudad Real, Spania
- Hospital General La Mancha Centro
-
Cáceres, Spania
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Elche, Spania
- Hospital Universitario de Vinalopó
-
Guadalajara, Spania
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
León, Spania
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lleida, Spania
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Logroño, Spania
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spania
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spania
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario del Henares
-
Málaga, Spania
- Hospital Costa del Sol
-
Ourense, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
-
Palma de Mallorca, Spania
- Hospital Universitario Son Espases
-
Pamplona, Spania
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Spania
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Spania
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, Spania
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Spania
- Hospital Universitario de Canarias
-
Segovia, Spania
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, Spania
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Spania
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spania
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania
- Hospital de Manises
-
Valencia, Spania
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, Spania
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, Spania
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Spania
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Spania, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spania, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Spania, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, Spania
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, Spania
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, Spania
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, Spania
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, Spania
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spania, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spania, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Spania, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ikke har signert eller ikke ønsker å signere det informerte samtykket for denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lungekreft på alle stadier av sykdommen
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som har signert det informerte samtykket for denne studien
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som ikke har signert eller ikke ønsker å signere det informerte samtykket for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungekreft+COVID-19
Lungekreftpasienter smittet av COVID-19
|
IgG+ blodprøve ved ELISA metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av pasientenes egenskaper
Tidsramme: Fra diagnose av COVID til bestemmelse av blod-IgG, opptil 10 uker
|
Beskrivelse av egenskapene og utviklingen til pasienter med lungekreft som har fått COVID-19-infeksjon.
|
Fra diagnose av COVID til bestemmelse av blod-IgG, opptil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av antistoffer (IgG) 6 måneder etter SARS-COV2-vaksiner
Tidsramme: Fra datoen for fullstendig SARS-COV2-vaksinasjon til 6 måneder
|
Bekreftelse av tilstedeværelsen av antistoffer (IgG) hos pasienter med lungekreft som har blitt vaksinert med noen av de tilgjengelige og godkjente vaksinene for SARS-COV2 og 6 måneder etter slik administrering.
|
Fra datoen for fullstendig SARS-COV2-vaksinasjon til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Lungeneoplasmer
- Coronavirus-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- GECP 20/04_SOLID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .