Estudio de la Inmunidad de Pacientes con Cáncer de Pulmón e Infección por COVID-19 (SOLID)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Fundación GECP
Estudio de inmunidad adquirida en pacientes con cáncer de pulmón e infección por COVID-19
Observacional, recogida de datos retrospectiva y análisis prospectivo de IgG, y estudio multicéntrico.
El objetivo principal del estudio es la descripción de las características y evolución de los pacientes con cáncer de pulmón que han adquirido la infección por COVID-19.
Para la identificación de los pacientes que contraigan la infección por COVID-19 se utilizará el análisis de sangre IgG+ por método ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio no postautorización, retrospectivo de recogida de datos y prospectivo de análisis de IgG, observacional y multicéntrico.
El estudio se extenderá a todas las sedes del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, más de 170 centros y 500 profesionales, y se prevé realizar alrededor de 1.500 test de IgG.
El estudio consta de tres fases:
El alcance de la fase I es la identificación de la inmunidad adquirida (IgG) en pacientes con cáncer de pulmón, hayan presentado o no síntomas de haber padecido COVID19. Además, se realizará la descripción de las características y evolución de los pacientes con cáncer de pulmón que han contraído la infección por COVID-19.
Para la identificación de pacientes que contraigan infección por COVID-19 se utilizará la prueba de IgG+ en sangre por método ELISA.
El alcance de la fase II es la confirmación de la presencia de anticuerpos (IgG) en pacientes que dieron positivo en la Fase I del estudio unas semanas después del primer diagnóstico realizado a través del estudio SOLID.
El alcance de la fase III es la confirmación de la presencia de anticuerpos (IgG) en pacientes con cáncer de pulmón que hayan sido vacunados con alguna de las vacunas disponibles y autorizadas para el SARS-COV2 y 6 meses después de dicha administración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1980
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España
- Hospital La Esperanza
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A Coruña, España
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante, España
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona, España
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, España
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao, España
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz, España
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cadiz, España
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real, España
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres, España
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche, España
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara, España
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León, España
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Lleida, España
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Logroño, España
- Hospital San Pedro
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Lugo, España
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, España
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, España
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid, España
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, España
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Madrid, España
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, España
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Madrid, España
- Hospital Universitario del Henares
-
Málaga, España
- Hospital Costa del Sol
-
Ourense, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
-
Palma de Mallorca, España
- Hospital Universitario Son Espases
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Pamplona, España
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, España
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, España
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, España
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, España
- Hospital Universitario de Canarias
-
Segovia, España
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, España
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, España
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, España
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, España
- Hospital de Manises
-
Valencia, España
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, España
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, España
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, España
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, España, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, España, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, España, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, España
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, España
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, España
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, España
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, España
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, España, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, España, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, España, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, España, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, España
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, España, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que no hayan firmado o no deseen firmar el consentimiento informado para este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón en cualquier estadio de la enfermedad
- Edad ≥ 18
- Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado para este estudio
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no hayan firmado o no deseen firmar el consentimiento informado para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de pulmón+COVID-19
Pacientes con cáncer de pulmón infectados por COVID-19
|
Análisis de sangre IgG+ por método ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las características de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de la COVID hasta la determinación de las IgGs en sangre, hasta 10 semanas
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Descripción de las características y evolución de los pacientes con cáncer de pulmón que han contraído la infección por COVID-19.
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Desde el diagnóstico de la COVID hasta la determinación de las IgGs en sangre, hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de anticuerpos (IgG) a los 6 meses de las vacunas SARS-COV2
Periodo de tiempo: Desde la fecha de administración completa de la vacuna contra el SARS-COV2 hasta los 6 meses
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Confirmación de la presencia de anticuerpos (IgG) en pacientes con cáncer de pulmón que hayan sido vacunados con alguna de las vacunas disponibles y autorizadas para el SARS-COV2 y 6 meses después de dicha administración.
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Desde la fecha de administración completa de la vacuna contra el SARS-COV2 hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Neoplasias Pulmonares
- Infecciones por coronavirus
Otros números de identificación del estudio
- GECP 20/04_SOLID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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