Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immuniteten hos patienter med lungekræft og COVID-19-infektion (SOLID)

5. februar 2026 opdateret af: Fundación GECP

Undersøgelse af erhvervet immunitet hos patienter med lungekræft og COVID-19-infektion

Observationel, retrospektiv dataindsamling og prospektiv IgG-analyse og multicenterundersøgelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er beskrivelsen af ​​karakteristika og udvikling af patienter med lungekræft, som har fået COVID-19-infektion.

Til identifikation af patienter, der får COVID-19-infektion, vil IgG+-blodprøven ved ELISA-metoden blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-post-godkendelsesundersøgelse, retrospektiv af dataindsamling og prospektiv IgG-analyse, observation og multicenter.

Undersøgelsen vil blive udvidet til alle steder i den spanske lungekræftgruppe, mere end 170 centre og 500 fagfolk, og det forventes, at der vil blive udført omkring 1.500 IgG-tests.

Undersøgelsen har tre faser:

Omfanget af fase I er identifikation af erhvervet immunitet (IgG) hos patienter med lungekræft, uanset om de har haft symptomer på at have lidt af COVID19 eller ej. Derudover vil beskrivelsen af ​​karakteristika og udvikling af patienter med lungekræft, som har fået COVID-19-infektion, blive udført.

Til identifikation af patienter, der får COVID-19-infektion, vil IgG+-testen i blod blive brugt ved ELISA-metoden.

Omfanget af fase II er bekræftelsen af ​​tilstedeværelsen af ​​antistoffer (IgG) hos patienter, der testede positive i fase I af studiet et par uger efter den første diagnose stillet gennem SOLID-studiet.

Omfanget af fase III er bekræftelsen af ​​tilstedeværelsen af ​​antistoffer (IgG) hos patienter med lungekræft, som er blevet vaccineret med en af ​​de tilgængelige og godkendte vacciner mod SARS-COV2 og 6 måneder efter nævnte administration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1980

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Hospital La Esperanza
      • A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Alicante, Spanien
        • Hospital Virgen de los Lirios
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital Universitario Cruces
      • Cadiz, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Cadiz, Spanien
        • Hospital Universitario Puerto Real
      • Ciudad Real, Spanien
        • Hospital General La Mancha Centro
      • Cáceres, Spanien
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Elche, Spanien
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Guadalajara, Spanien
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • León, Spanien
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Logroño, Spanien
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario del Henares
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Costa del Sol
      • Ourense, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Spanien
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Segovia, Spanien
        • Hospital General de Segovia
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital Sant Pau i Santa Tecla
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Río Ortega
      • Zamora, Spanien
        • Complejo Hospitalario Zamora
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario de A Coruña
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital de Sanchinarro
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Torrejón, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Universitario Son Llàtzer
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital General Universitario de Málaga
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36036
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ikke har underskrevet eller ikke ønsker at underskrive det informerede samtykke til denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med lungekræft på et hvilket som helst stadium af sygdommen
  2. Alder ≥ 18
  3. Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke har underskrevet eller ikke ønsker at underskrive det informerede samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungekræft+COVID-19
Lungekræftpatienter smittet med COVID-19
Diagnostisk test: IgG test
IgG+ blodprøve ved ELISA metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af patientens karakteristika
Tidsramme: Fra diagnosen COVID til bestemmelse af blodets IgG'er, op til 10 uger
Beskrivelse af karakteristika og udvikling af patienter med lungekræft, som har fået COVID-19-infektion.
Fra diagnosen COVID til bestemmelse af blodets IgG'er, op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af antistoffer (IgG) 6 måneder efter SARS-COV2-vacciner
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig SARS-COV2-vaccination indtil 6 måneder
Bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​antistoffer (IgG) hos patienter med lungekræft, som er blevet vaccineret med en af ​​de tilgængelige og godkendte vacciner mod SARS-COV2 og 6 måneder efter en sådan administration.
Fra datoen for fuldstændig SARS-COV2-vaccination indtil 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación GECP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GECP 20/04_SOLID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner