폐암 및 COVID-19 감염 환자의 면역 연구 (SOLID)
2026년 2월 5일 업데이트: Fundación GECP
폐암 및 COVID-19 감염 환자의 후천면역 연구
관찰, 후향적 데이터 수집 및 전향적 IgG 분석 및 다기관 연구.
이 연구의 주요 목적은 COVID-19에 감염된 폐암 환자의 특성과 진화를 설명하는 것입니다.
COVID-19 감염 환자를 식별하기 위해 ELISA 방법에 의한 IgG+ 혈액 검사가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
비허가 연구, 데이터 수집 후향적 및 IgG 분석 전망, 관찰 및 다기관.
이 연구는 스페인 폐암 그룹의 모든 사이트, 170개 이상의 센터 및 500명의 전문가로 확장될 것이며 약 1,500건의 IgG 테스트가 수행될 것으로 예상됩니다.
이 연구에는 세 단계가 있습니다.
1상 범위는 폐암 환자의 후천성 면역(IgG)을 식별하는 것입니다. 이는 COVID19를 앓은 증상을 보이는지 여부와 관계가 없습니다. 또한 코로나19에 감염된 폐암 환자의 특성과 경과에 대한 설명도 진행된다.
COVID-19 감염 환자를 식별하기 위해 ELISA 방법으로 혈액 내 IgG+ 테스트를 사용합니다.
2상 범위는 SOLID 연구를 통해 첫 진단을 받고 몇 주 후 연구 1상에서 양성 반응을 보인 환자에서 항체(IgG)의 존재를 확인하는 것이다.
3상 범위는 SARS-COV2에 대해 사용 가능하고 승인된 백신으로 예방 접종을 받은 폐암 환자에서 항체(IgG)의 존재를 확인하고 해당 투여 후 6개월입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1980
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- Hospital La Esperanza
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A Coruña, 스페인
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante, 스페인
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona, 스페인
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao, 스페인
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz, 스페인
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Cadiz, 스페인
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real, 스페인
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres, 스페인
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche, 스페인
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara, 스페인
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León, 스페인
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Lleida, 스페인
- Hospital Universitari Arnau De Vilanova
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Logroño, 스페인
- Hospital San Pedro
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Lugo, 스페인
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario del Henares
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Málaga, 스페인
- Hospital Costa del Sol
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Ourense, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
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Palma de Mallorca, 스페인
- Hospital Universitario Son Espases
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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Pamplona, 스페인
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Reus, 스페인
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Salamanca, 스페인
- Hospital Universitario de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario de Canarias
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Segovia, 스페인
- Hospital General de Segovia
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Tarragona, 스페인
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia, 스페인
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital de Manises
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Valencia, 스페인
- Hospital Lluis Alcanyis
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Valladolid, 스페인
- Hospital Universitario Río Ortega
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Zamora, 스페인
- Complejo Hospitalario Zamora
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A Coruña
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A Coruña, A Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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-
Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- ICO Hospitalet
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-
Burgos
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Burgos, Burgos, 스페인
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Girona
-
Girona, Girona, 스페인, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
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Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Jaén
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Jaén, Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Madrid, Madrid, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital de Sanchinarro
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Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Severo Ochoa
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Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Torrejón, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario De Torrejon
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-
Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Universitario Son LLatzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, 스페인, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario De Vigo
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, 스페인, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 대한 사전 동의서에 서명하지 않았거나 서명을 원하지 않는 환자
설명
포함 기준:
- 질병의 모든 단계에서 폐암 진단을 받은 환자
- 연령 ≥ 18
- 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
1. 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명하지 않았거나 서명을 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암+COVID-19
코로나19에 감염된 폐암 환자
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ELISA 방법에 의한 IgG+ 혈액 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 특성에 대한 설명
기간: COVID 진단부터 혈액 IgG 결정까지 최대 10주
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COVID-19 감염에 걸린 폐암 환자의 특성 및 진화에 대한 설명.
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COVID 진단부터 혈액 IgG 결정까지 최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-COV2 백신 접종 6개월 후 항체(IgG) 검출
기간: SARS-COV2 백신 접종 완료일부터 6개월까지
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SARS-COV2에 대해 사용 가능하고 승인된 백신으로 예방 접종을 받은 폐암 환자에서 항체(IgG) 존재 확인 및 투여 후 6개월.
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SARS-COV2 백신 접종 완료일부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GECP 20/04_SOLID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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