Studie van de immuniteit van patiënten met longkanker en COVID-19-infectie (SOLID)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Fundación GECP
Studie van verworven immuniteit bij patiënten met longkanker en COVID-19-infectie
Observationele, retrospectieve gegevensverzameling en prospectieve IgG-analyse, en multicenter onderzoek.
Het hoofddoel van de studie is de beschrijving van de kenmerken en evolutie van patiënten met longkanker die een COVID-19-infectie hebben opgelopen.
Voor de identificatie van patiënten die een COVID-19-infectie oplopen, zal de IgG+ bloedtest volgens de ELISA-methode worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek zonder autorisatie, retrospectief van gegevensverzameling en prospectief van IgG-analyse, observationeel en multicenter.
De studie zal worden uitgebreid naar alle locaties van de Spaanse Lung Cancer Group, meer dan 170 centra en 500 professionals, en er wordt verwacht dat er ongeveer 1.500 IgG-testen zullen worden uitgevoerd.
Het onderzoek kent drie fasen:
De reikwijdte van fase I is de identificatie van verworven immuniteit (IgG) bij patiënten met longkanker, ongeacht of ze al dan niet symptomen van COVID19 hebben vertoond. Daarnaast zal de beschrijving van de kenmerken en evolutie van patiënten met longkanker die een COVID-19-infectie hebben opgelopen, worden uitgevoerd.
Voor de identificatie van patiënten die een COVID-19-infectie oplopen, zal de IgG+-test in bloed worden gebruikt met de ELISA-methode.
De reikwijdte van fase II is de bevestiging van de aanwezigheid van antilichamen (IgG) bij patiënten die positief testten in fase I van de studie een paar weken na de eerste diagnose via de SOLID-studie.
De reikwijdte van fase III is de bevestiging van de aanwezigheid van antilichamen (IgG) bij patiënten met longkanker die zijn gevaccineerd met een van de beschikbare en goedgekeurde vaccins voor SARS-COV2 en 6 maanden na genoemde toediening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1980
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje
- Hospital La Esperanza
-
A Coruña, Spanje
- Hospital Universitario de Ferrol
-
Alicante, Spanje
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Badalona, Spanje
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spanje
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Universitari Dexeus
-
Bilbao, Spanje
- Hospital Universitario Cruces
-
Cadiz, Spanje
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Spanje
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ciudad Real, Spanje
- Hospital General La Mancha Centro
-
Cáceres, Spanje
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Elche, Spanje
- Hospital Universitario de Vinalopó
-
Guadalajara, Spanje
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
León, Spanje
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lleida, Spanje
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Logroño, Spanje
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spanje
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario del Henares
-
Málaga, Spanje
- Hospital Costa del Sol
-
Ourense, Spanje
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
-
Palma de Mallorca, Spanje
- Hospital Universitario Son Espases
-
Pamplona, Spanje
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Spanje
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Spanje
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, Spanje
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanje
- Hospital Universitario de Canarias
-
Segovia, Spanje
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, Spanje
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Spanje
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanje
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje
- Hospital de Manises
-
Valencia, Spanje
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, Spanje
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, Spanje
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Spanje
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Spanje, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanje, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Spanje, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, Spanje
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, Spanje
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, Spanje
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, Spanje
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanje, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanje, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor deze studie niet hebben ondertekend of niet willen ondertekenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose longkanker in elk stadium van de ziekte
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek niet hebben ondertekend of niet willen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
longkanker+COVID-19
Longkankerpatiënten besmet met COVID-19
|
IgG+ bloedtest volgens de ELISA-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Van de diagnose van het COVID tot de bepaling van de IgG's in het bloed, tot 10 weken
|
Beschrijving van de kenmerken en evolutie van patiënten met longkanker die een COVID-19-infectie hebben opgelopen.
|
Van de diagnose van het COVID tot de bepaling van de IgG's in het bloed, tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van antilichamen (IgG) 6 maanden na SARS-COV2-vaccins
Tijdsspanne: Vanaf de datum van volledige toediening van SARS-COV2-vaccinatie tot 6 maanden
|
Bevestiging van de aanwezigheid van antilichamen (IgG) bij patiënten met longkanker die zijn gevaccineerd met een van de beschikbare en goedgekeurde vaccins tegen SARS-COV2 en 6 maanden na een dergelijke toediening.
|
Vanaf de datum van volledige toediening van SARS-COV2-vaccinatie tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Longneoplasmata
- Coronavirus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- GECP 20/04_SOLID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .