Tutkimus keuhkosyöpää ja COVID-19-infektiota sairastavien potilaiden immuniteetista (SOLID)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundación GECP
Tutkimus hankitusta immuniteetista potilailla, joilla on keuhkosyöpä ja COVID-19-infektio
Havainnointi, retrospektiivinen tiedonkeruu ja prospektiivinen IgG-analyysi sekä monikeskustutkimus.
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata COVID-19-infektion saaneiden keuhkosyöpäpotilaiden ominaisuuksia ja kehitystä.
COVID-19-infektion saaneiden potilaiden tunnistamiseen käytetään IgG+-veritestiä ELISA-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-luvan myöntämisen jälkeinen tutkimus, retrospektiivinen tiedonkeruu ja IgG-analyysi, havainnollinen ja monikeskus.
Tutkimus ulotetaan kaikkiin Espanjan keuhkosyöpäryhmän toimipisteisiin, yli 170 keskukseen ja 500 ammattilaiseen, ja sen odotetaan tekevän noin 1 500 IgG-testiä.
Tutkimuksessa on kolme vaihetta:
Vaiheen I laajuus on hankitun immuniteetin (IgG) tunnistaminen keuhkosyöpäpotilailla riippumatta siitä, onko heillä esiintynyt COVID19-oireita vai ei. Lisäksi tehdään kuvaus COVID-19-tartunnan saaneiden keuhkosyöpäpotilaiden ominaisuuksista ja kehityksestä.
COVID-19-infektion saaneiden potilaiden tunnistamiseen käytetään veren IgG+-testiä ELISA-menetelmällä.
Vaiheen II laajuus on vasta-aineiden (IgG) läsnäolon vahvistaminen potilailla, joiden testi oli positiivinen tutkimuksen vaiheessa I muutaman viikon kuluttua ensimmäisestä SOLID-tutkimuksen kautta tehdystä diagnoosista.
Vaiheen III laajuus on vasta-aineiden (IgG) läsnäolon vahvistaminen keuhkosyöpäpotilailla, jotka on rokotettu millä tahansa saatavilla olevilla ja hyväksytyillä SARS-COV2-rokotteilla ja 6 kuukautta mainitun annon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1980
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Hospital La Esperanza
-
A Coruña, Espanja
- Hospital Universitario de Ferrol
-
Alicante, Espanja
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Badalona, Espanja
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Dexeus
-
Bilbao, Espanja
- Hospital Universitario Cruces
-
Cadiz, Espanja
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Espanja
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ciudad Real, Espanja
- Hospital General La Mancha Centro
-
Cáceres, Espanja
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Elche, Espanja
- Hospital Universitario de Vinalopó
-
Guadalajara, Espanja
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
León, Espanja
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lleida, Espanja
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Logroño, Espanja
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Espanja
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario del Henares
-
Málaga, Espanja
- Hospital Costa del Sol
-
Ourense, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Hospital Universitario Son Espases
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Espanja
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Espanja
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario de Canarias
-
Segovia, Espanja
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, Espanja
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Espanja
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espanja
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Hospital de Manises
-
Valencia, Espanja
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, Espanja
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Espanja
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espanja, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espanja, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä missä tahansa taudin vaiheessa
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tätä tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tälle tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyöpä + COVID-19
COVID-19-tartunnan saaneet keuhkosyöpäpotilaat
|
IgG+ verikoe ELISA-menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden ominaisuuksista
Aikaikkuna: COVID-diagnoosista veren IgG-arvojen määritykseen, enintään 10 viikkoa
|
Kuvaus COVID-19-infektion saaneiden keuhkosyöpäpotilaiden ominaisuuksista ja kehityksestä.
|
COVID-diagnoosista veren IgG-arvojen määritykseen, enintään 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineiden (IgG) havaitseminen 6 kuukauden kuluttua SARS-COV2-rokotteesta
Aikaikkuna: Täydellisen SARS-COV2-rokotuksen antamispäivästä 6 kuukauteen asti
|
Vahvistus vasta-aineiden (IgG) esiintymisestä keuhkosyöpäpotilailla, jotka on rokotettu millä tahansa saatavilla olevilla ja hyväksytyillä SARS-COV2-rokotteilla ja 6 kuukautta tällaisen annon jälkeen.
|
Täydellisen SARS-COV2-rokotuksen antamispäivästä 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Keuhkojen kasvaimet
- Koronavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GECP 20/04_SOLID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .