Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммунитета больных раком легкого и инфекцией COVID-19 (SOLID)

5 февраля 2026 г. обновлено: Fundación GECP

Изучение приобретенного иммунитета у пациентов с раком легкого и инфекцией COVID-19

Наблюдательный, ретроспективный сбор данных и проспективный анализ IgG, а также многоцентровое исследование.

Основной целью исследования является описание характеристик и эволюции пациентов с раком легкого, перенесших инфекцию COVID-19.

Для выявления пациентов, заразившихся инфекцией COVID-19, будет использоваться анализ крови на IgG+ методом ИФА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непострегистрационное исследование, ретроспектива сбора данных и проспективное исследование IgG, обсервационное и многоцентровое.

Исследование будет распространено на все центры Испанской группы по раку легких, более чем в 170 центрах и с участием 500 специалистов, и ожидается, что будет проведено около 1500 тестов на IgG.

Исследование состоит из трех этапов:

Объем фазы I заключается в выявлении приобретенного иммунитета (IgG) у пациентов с раком легких, независимо от того, проявляются ли у них симптомы перенесенного COVID-19. Кроме того, будет проведено описание характеристик и эволюции пациентов с раком легких, заразившихся инфекцией COVID-19.

Для выявления пациентов, заразившихся инфекцией COVID-19, будет использоваться определение IgG+ в крови методом ИФА.

Объем фазы II заключается в подтверждении наличия антител (IgG) у пациентов с положительным результатом на фазе I исследования через несколько недель после первого диагноза, поставленного в рамках исследования SOLID.

Объем фазы III — подтверждение наличия антител (IgG) у пациентов с раком легкого, которые были вакцинированы любой из доступных и разрешенных вакцин против SARS-COV2 и через 6 месяцев после указанного введения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1980

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • A Coruña, Испания
        • Hospital La Esperanza
      • A Coruña, Испания
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Alicante, Испания
        • Hospital Virgen de los Lirios
      • Badalona, Испания
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Испания
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Bilbao, Испания
        • Hospital Universitario Cruces
      • Cadiz, Испания
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Cadiz, Испания
        • Hospital Universitario Puerto Real
      • Ciudad Real, Испания
        • Hospital General La Mancha Centro
      • Cáceres, Испания
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Elche, Испания
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Guadalajara, Испания
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • León, Испания
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lleida, Испания
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Logroño, Испания
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Испания
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Испания
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario del Henares
      • Málaga, Испания
        • Hospital Costa del Sol
      • Ourense, Испания
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
      • Palma de Mallorca, Испания
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona, Испания
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Испания
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Испания
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Salamanca, Испания
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Испания
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Segovia, Испания
        • Hospital General de Segovia
      • Tarragona, Испания
        • Hospital Sant Pau i Santa Tecla
      • Valencia, Испания
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Испания
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Испания
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Valladolid, Испания
        • Hospital Universitario Río Ortega
      • Zamora, Испания
        • Complejo Hospitalario Zamora
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario de A Coruña
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Испания
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Girona
      • Girona, Girona, Испания, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Испания, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Hospital de Sanchinarro
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Torrejón, Madrid, Испания
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Испания, 07198
        • Hospital Universitario Son Llàtzer
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Hospital General Universitario de Málaga
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36036
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46009
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Valencia, Испания, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Испания, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, не подписавшие или не желающие подписывать информированное согласие на данное исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом рак легкого на любой стадии заболевания
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. Пациенты, подписавшие информированное согласие на данное исследование

Критерий исключения:

1. Пациенты, не подписавшие или не желающие подписывать информированное согласие на данное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
рак легких+COVID-19
Пациенты с раком легких, инфицированные COVID-19
Диагностический тест: IgG-тест
Анализ крови на IgG+ методом ИФА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание характеристик пациентов
Временное ограничение: От постановки диагноза COVID до определения IgG в крови до 10 недель
Описание характеристик и эволюции пациентов с раком легких, заразившихся инфекцией COVID-19.
От постановки диагноза COVID до определения IgG в крови до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение антител (IgG) через 6 месяцев после вакцинации против SARS-COV2
Временное ограничение: С даты полной вакцинации против SARS-COV2 до 6 месяцев
Подтверждение наличия антител (IgG) у пациентов с раком легкого, вакцинированных любой из доступных и разрешенных вакцин против SARS-COV2 и через 6 месяцев после такого введения.
С даты полной вакцинации против SARS-COV2 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación GECP

Следователи

  • Главный следователь: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GECP 20/04_SOLID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться