Studio sull'immunità dei pazienti con cancro ai polmoni e infezione da COVID-19 (SOLID)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Fundación GECP
Studio sull'immunità acquisita nei pazienti con cancro ai polmoni e infezione da COVID-19
Raccolta di dati osservazionali e retrospettivi e analisi prospettica delle IgG e studio multicentrico.
L'obiettivo principale dello studio è la descrizione delle caratteristiche e dell'evoluzione dei pazienti con carcinoma polmonare che hanno acquisito l'infezione da COVID-19.
Per l'identificazione dei pazienti che contraggono l'infezione da COVID-19 verrà utilizzato il test del sangue IgG+ con metodo ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio non post-autorizzativo, retrospettivo della raccolta dati e prospettico dell'analisi IgG, osservazionale e multicentrico.
Lo studio sarà esteso a tutte le sedi del Gruppo spagnolo per il cancro al polmone, più di 170 centri e 500 professionisti, e si prevede che verranno eseguiti circa 1.500 test IgG.
Lo studio prevede tre fasi:
Lo scopo della fase I è l'identificazione dell'immunità acquisita (IgG) nei pazienti con carcinoma polmonare, indipendentemente dal fatto che abbiano presentato o meno sintomi di aver sofferto di COVID19. Inoltre, verrà effettuata la descrizione delle caratteristiche e dell'evoluzione dei pazienti con carcinoma polmonare che hanno contratto l'infezione da COVID-19.
Per l'identificazione dei pazienti che contraggono l'infezione da COVID-19 verrà utilizzato il test IgG+ nel sangue con metodo ELISA.
Lo scopo della fase II è la conferma della presenza di anticorpi (IgG) nei pazienti risultati positivi nella fase I dello studio poche settimane dopo la prima diagnosi fatta attraverso lo studio SOLID.
Lo scopo della fase III è la conferma della presenza di anticorpi (IgG) in pazienti con carcinoma polmonare che sono stati vaccinati con uno qualsiasi dei vaccini disponibili e autorizzati per SARS-COV2 e 6 mesi dopo tale somministrazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1980
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna
- Hospital La Esperanza
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A Coruña, Spagna
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante, Spagna
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona, Spagna
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Spagna
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spagna
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao, Spagna
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz, Spagna
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cadiz, Spagna
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real, Spagna
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres, Spagna
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche, Spagna
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara, Spagna
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León, Spagna
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Lleida, Spagna
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Logroño, Spagna
- Hospital San Pedro
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Lugo, Spagna
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Spagna
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario del Henares
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Málaga, Spagna
- Hospital Costa del Sol
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Ourense, Spagna
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
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Palma de Mallorca, Spagna
- Hospital Universitario Son Espases
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Pamplona, Spagna
- Clinica Universidad de Navarra
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Pamplona, Spagna
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Reus, Spagna
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Salamanca, Spagna
- Hospital Universitario De Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna
- Hospital Universitario de Canarias
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Segovia, Spagna
- Hospital General de Segovia
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Tarragona, Spagna
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia, Spagna
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, Spagna
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spagna
- Hospital de Manises
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Valencia, Spagna
- Hospital Lluis Alcanyis
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Valladolid, Spagna
- Hospital Universitario Río Ortega
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Zamora, Spagna
- Complejo Hospitalario Zamora
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-
A Coruña
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A Coruña, A Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- ICO Hospitalet
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Burgos
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Burgos, Burgos, Spagna
- Hospital Universitario de Burgos
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-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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-
Girona
-
Girona, Girona, Spagna, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
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Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spagna, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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-
Jaén
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Jaén, Jaén, Spagna, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Madrid, Madrid, Spagna
- Clinica Universidad de Navarra
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Madrid, Madrid, Spagna
- Hospital de Sanchinarro
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Madrid, Madrid, Spagna
- Hospital Severo Ochoa
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Madrid, Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Torrejón, Madrid, Spagna
- Hospital Universitario De Torrejon
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, Spagna, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
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Málaga
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Málaga, Málaga, Spagna, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spagna, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Valencia, Spagna, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Spagna, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che non hanno firmato o non desiderano firmare il consenso informato per questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni in qualsiasi stadio della malattia
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato per questo studio
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che non hanno firmato o non desiderano firmare il consenso informato per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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cancro ai polmoni+COVID-19
Pazienti con cancro ai polmoni infettati da COVID-19
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Analisi del sangue IgG+ con metodo ELISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione delle caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Dalla diagnosi del COVID fino alla determinazione delle IgG nel sangue, fino a 10 settimane
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Descrizione delle caratteristiche e dell'evoluzione dei pazienti con carcinoma polmonare che hanno contratto l'infezione da COVID-19.
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Dalla diagnosi del COVID fino alla determinazione delle IgG nel sangue, fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di anticorpi (IgG) a 6 mesi dopo i vaccini SARS-COV2
Lasso di tempo: Dalla data di somministrazione completa della vaccinazione SARS-COV2 fino a 6 mesi
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Conferma della presenza di anticorpi (IgG) in pazienti con carcinoma polmonare che sono stati vaccinati con uno qualsiasi dei vaccini disponibili e autorizzati per SARS-COV2 e 6 mesi dopo tale somministrazione.
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Dalla data di somministrazione completa della vaccinazione SARS-COV2 fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Neoplasie polmonari
- Infezioni da coronavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- GECP 20/04_SOLID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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