Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imunity pacientů s rakovinou plic a infekcí COVID-19 (SOLID)

5. února 2026 aktualizováno: Fundación GECP

Studie získané imunity u pacientů s rakovinou plic a infekcí COVID-19

Observační, retrospektivní sběr dat a prospektivní analýza IgG a multicentrická studie.

Hlavním cílem studie je popis charakteristik a vývoje pacientů s rakovinou plic, kteří získali infekci COVID-19.

K identifikaci pacientů, kteří se nakazí COVID-19, bude použit krevní test IgG+ metodou ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neporegistrační studie, retrospektivní sběr dat a prospektivní analýza IgG, observační a multicentrická.

Studie bude rozšířena na všechna pracoviště španělské skupiny pro rakovinu plic, více než 170 center a 500 odborníků a očekává se, že bude provedeno přibližně 1 500 testů IgG.

Studie má tři fáze:

Rozsahem fáze I je identifikace získané imunity (IgG) u pacientů s rakovinou plic, bez ohledu na to, zda vykazovali příznaky onemocnění COVID19. Kromě toho bude proveden popis charakteristik a vývoje pacientů s rakovinou plic, kteří se nakazili infekcí COVID-19.

K identifikaci pacientů, kteří se nakazí COVID-19, bude použit IgG+ test v krvi metodou ELISA.

Rozsah fáze II je potvrzení přítomnosti protilátek (IgG) u pacientů, kteří byli pozitivní ve fázi I studie několik týdnů po první diagnóze provedené prostřednictvím studie SOLID.

Rozsahem fáze III je potvrzení přítomnosti protilátek (IgG) u pacientů s rakovinou plic, kteří byli očkováni některou z dostupných a schválených vakcín proti SARS-COV2 a 6 měsíců po uvedeném podání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1980

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Hospital La Esperanza
      • A Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Alicante, Španělsko
        • Hospital Virgen de los Lirios
      • Badalona, Španělsko
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital Universitario Cruces
      • Cadiz, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Cadiz, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerto Real
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Hospital General La Mancha Centro
      • Cáceres, Španělsko
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
      • Elche, Španělsko
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Guadalajara, Španělsko
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • León, Španělsko
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Lleida, Španělsko
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Logroño, Španělsko
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Španělsko
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario del Henares
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Costa Del Sol
      • Ourense, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona, Španělsko
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Španělsko
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Segovia, Španělsko
        • Hospital General de Segovia
      • Tarragona, Španělsko
        • Hospital Sant Pau i Santa Tecla
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Universitario Río Ortega
      • Zamora, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Zamora
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario de A Coruña
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Španělsko
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Girona
      • Girona, Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Španělsko, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Hospital de Sanchinarro
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Torrejón, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Španělsko, 07198
        • Hospital Universitario Son LLatzer
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital General Universitario de Málaga
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36036
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46009
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří nepodepsali nebo si nepřejí podepsat informovaný souhlas s touto studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou rakovinou plic v jakékoli fázi onemocnění
  2. Věk ≥ 18
  3. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s touto studií

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nepodepsali nebo si nepřejí podepsat informovaný souhlas s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina plic + COVID-19
Pacienti s rakovinou plic infikovaní COVID-19
Diagnostický test: IgG test
Krevní test IgG+ metodou ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis charakteristik pacientů
Časové okno: Od diagnózy COVID do stanovení krevních IgG až 10 týdnů
Popis charakteristik a vývoje pacientů s rakovinou plic, kteří se nakazili infekcí COVID-19.
Od diagnózy COVID do stanovení krevních IgG až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce protilátek (IgG) 6 měsíců po vakcínách SARS-COV2
Časové okno: Ode dne úplného podání očkování proti SARS-COV2 do 6 měsíců
Potvrzení přítomnosti protilátek (IgG) u pacientů s rakovinou plic, kteří byli očkováni některou z dostupných a schválených vakcín proti SARS-COV2 a 6 měsíců po takovém podání.
Ode dne úplného podání očkování proti SARS-COV2 do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación GECP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GECP 20/04_SOLID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na IgG test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit